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Fattori prognostici nel sanguinamento gastrointestinale maligno trattato con polvere emostatica

26 febbraio 2019 aggiornato da: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Fattori prognostici di esito in pazienti con emorragia gastrointestinale maligna trattati con un nuovo potere emostatico

Questo è uno studio retrospettivo per identificare i fattori prognostici dei buoni risultati nei pazienti che presentavano sanguinamento gastrointestinale superiore dal tumore e hanno ricevuto Hemospray tramite endoscopia per il controllo emostatico. I buoni risultati sono stati valutati mediante emostasi immediata, risanguinamento a 72 ore e 7, 14 e 30 giorni dopo la presentazione all'episodio di sanguinamento iniziale e anche il tasso di sopravvivenza a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento gastrointestinale (GI) correlato al tumore è in aumento a causa dell'avanzamento del trattamento in oncologia. Tuttavia, i metodi emostatici endoscopici convenzionali non sono affidabili per controllare il sanguinamento. La chirurgia, l'embolizzazione e la radioterapia possono fungere da emostasi di salvataggio; tuttavia, è necessaria una terapia endoscopica ponte durante la rianimazione e la stabilizzazione dei pazienti. Hemospray è una recente nuova polvere emostatica endoscopica che ha la tendenza ad essere uno strumento efficace per controllare il sanguinamento attivo del tumore del tratto gastrointestinale superiore da uno studio caso-controllo di coppie di fiammiferi dalla recente pubblicazione dell'autore. Di conseguenza, gli autori hanno ipotizzato che vi siano alcuni fattori prognostici correlati all'esito del trattamento con Hemospray nell'emorragia tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Tailandia, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi saranno stati curati presso il McGill University Health Center di Montreal, Canada (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH e Montreal General Hospital - siti MGH) e King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Tailandia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti visitati in pronto soccorso e/o ricoverati per emorragia gastrointestinale maligna dal 2011 al 2017

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Applicazione dell'emospray
I pazienti con sanguinamento gastrointestinale dal tumore e hanno ricevuto Hemospray come metodo di emostasi.
Dispositivo: Polvere emostatica
HemosprayTM (Tc-325) è una polvere emostatica endoscopica che è entrata di recente sul mercato. È costituito da una polvere inorganica non assorbibile che agisce localmente sulla mucosa. Quando si spruzza la polvere sul sito sanguinante, si crea una guaina di barriera aderente e stabile che consente un'emostasi almeno temporanea. Ad oggi non sono stati segnalati effetti collaterali né luminali né sistemici.
Altri nomi:
  • HemosprayTM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di mortalità dopo l'applicazione di HemosprayTM
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Sanguinamento dal tumore dopo l'applicazione di HemosprayTM
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Collaboratori

McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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