Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaattisella jauheella hoidetun pahanlaatuisen GI-verenvuodon ennustetekijät

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Uudella hemostaattisella teholla hoidetun pahanlaatuisen maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavan potilaan lopputuloksen ennustavat tekijät

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hyvien tulosten prognostiset tekijät potilailla, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa kasvaimesta ja jotka saivat Hemosprayä endoskopialla hemostaattisen kontrollin vuoksi. Hyvät tulokset arvioitiin välittömällä hemostaasilla, verenvuodolla 72 tunnin kuluttua sekä 7, 14 ja 30 päivän kuluttua ensimmäisestä verenvuotojaksosta ja myös 6 kuukauden eloonjäämisasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimeen liittyvä maha-suolikanavan (GI) verenvuoto lisääntyy onkologian hoidon edistymisen vuoksi. Perinteiset endoskooppiset hemostaattiset menetelmät eivät kuitenkaan ole luotettavia verenvuodon hallinnassa. Leikkaus, embolisaatio ja sädehoito voivat toimia pelastavana hemostaasina; Potilaiden elvyttämisen ja stabiloinnin aikana tarvitaan kuitenkin silta-endoskooppista hoitoa. Hemospray on viimeaikainen uusi endoskooppinen hemostaattijauhe, jolla on trendi olla tehokas väline aktiivisen ylemmän maha-suolikanavan kasvaimen verenvuodon hallinnassa kirjoittajan äskettäisen julkaisun tapauskontrollitutkimuksesta. Näin ollen kirjoittajat olettivat, että on olemassa joitain prognostisia tekijöitä, jotka liittyvät Hemospray-hoidon tuloksiin kasvaimen verenvuodossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Thaimaa, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapauksia on hoidettu McGill University Health Centerissä Montrealissa, Kanadassa (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH ja Montreal General Hospital - MGH-paikat) ja King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thaimaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki päivystykseen ja/tai pahanlaatuisen maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat vuosina 2011–2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemospray-sovellus
Potilaat, joilla oli GI-verenvuotoa kasvaimesta ja saivat hemostaasimenetelmänä Hemosprayä.
Laite: Hemostaattinen jauhe
HemosprayTM (Tc-325) on endoskooppinen hemostaattijauhe, joka tuli markkinoille hiljattain. Se on valmistettu epäorgaanisesta, imeytymättömästä jauheesta, joka vaikuttaa paikallisesti limakalvolla. Kun jauhetta ruiskutetaan verenvuotokohtaan, se muodostaa kiinnittyvän vakaan suojavaipan, joka mahdollistaa ainakin väliaikaisen hemostaasin. Tähän mennessä ei ole raportoitu luminaalisia tai systeemisiä sivuvaikutuksia.
Muut nimet:
  • HemosprayTM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleisuus HemosprayTM:n levityksen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenvuotonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
Verenvuoto kasvaimesta HemosprayTM:n levittämisen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    PD-1-vasta-aineet ja sädehoito uusiutuvan kohdunkaulan syövän hoidossa
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sosiaalinen puute ja 12 sydän- ja verisuonisairauden esittely: CALIBER-tutkimus (IP4)
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Hemostaattinen jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa