Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory u maligního GI krvácení léčeného hemostatickým práškem

26. února 2019 aktualizováno: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Prognostické faktory výsledku u pacienta s maligním gastrointestinálním krvácením léčeným novou hemostatickou silou

Toto je retrospektivní studie k identifikaci prognostických faktorů dobrých výsledků u pacientů, kteří měli krvácení do horní části GI z nádoru a dostali hemosprej pomocí endoskopie pro hemostatickou kontrolu. Dobré výsledky byly hodnoceny okamžitou hemostázou, opětovným krvácením za 72 hodin a také 7, 14 a 30 dnů po projevu při počáteční krvácivé epizodě a také 6měsíčním přežitím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální (GI) krvácení související s nádorem se zvyšuje v důsledku pokroku v léčbě v onkologii. Konvenční endoskopické hemostatické metody však nejsou spolehlivé pro kontrolu krvácení. Chirurgie, embolizace a radioterapie mohou sloužit jako záchranná hemostáza; při resuscitaci a stabilizaci pacientů je však nutná přemosťující endoskopická terapie. Hemospray je nedávný nový endoskopický hemostatický prášek, který má tendenci být účinným nástrojem pro kontrolu aktivního krvácení z nádoru horní části GI ze studie páru, případu a kontroly podle nedávné publikace autora. V důsledku toho autoři předpokládali, že existují některé prognostické faktory související s výsledkem léčby hemosprey při krvácení z nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Thajsko, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy budou ošetřeny v McGill University Health Center v Montrealu v Kanadě (MUHC; Royal Victoria Hospital – RVH a Montreal General Hospital – místa MGH) a King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thajsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti hospitalizovaní na pohotovosti a/nebo hospitalizovaní pro maligní gastrointestinální krvácení od roku 2011 do roku 2017

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aplikace hemospreje
Pacienti s GI krvácením z nádoru a dostávali Hemospray jako metodu hemostázy.
Přístroj: Hemostatický prášek
HemosprayTM (Tc-325) je endoskopický prášek na hemostatiku, který byl uveden na trh nedávno. Je vyroben z anorganického nevstřebatelného prášku, který působí lokálně na sliznici. Při rozprašování prášku na krvácející místo vytvoří přilnavou stabilní bariérovou pochvu, která umožňuje alespoň dočasnou hemostázu. Dosud nebyly hlášeny žádné luminální ani systémové vedlejší účinky.
Ostatní jména:
  • HemosprayTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Úmrtnost po aplikaci HemosprayTM
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost opětovného krvácení
Časové okno: 30 dní
Krvácení z nádoru po aplikaci HemosprayTM
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Spolupracovníci

McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit