Прогностические факторы при злокачественных желудочно-кишечных кровотечениях при лечении гемостатическим порошком
26 февраля 2019 г. обновлено: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Прогностические факторы исхода у пациентов со злокачественными желудочно-кишечными кровотечениями, получавших лечение новым гемостатическим средством
Это ретроспективное исследование для определения прогностических факторов хороших результатов у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из опухоли и получавших гемоспрей с помощью эндоскопии для гемостатического контроля.
Хорошие результаты оценивали по немедленному гемостазу, повторному кровотечению через 72 часа, а также через 7, 14 и 30 дней после поступления в первый эпизод кровотечения, а также по 6-месячной выживаемости.
Обзор исследования
Подробное описание
Связанные с опухолью желудочно-кишечные (ЖКТ) кровотечения увеличиваются в связи с развитием лечения в онкологии.
Однако традиционные эндоскопические гемостатические методы не являются надежными для остановки кровотечения.
Операция, эмболизация и лучевая терапия могут служить спасительным гемостазом; однако во время реанимации и стабилизации больных требуется промежуточная эндоскопическая терапия.
Гемоспрей — это недавно появившийся новый эндоскопический гемостатический порошок, который имеет тенденцию быть эффективным инструментом для контроля активного кровотечения из опухоли верхних отделов желудочно-кишечного тракта по результатам парного исследования случай-контроль, проведенного в недавней публикации автора.
Следовательно, авторы предположили, что существуют некоторые прогностические факторы, связанные с исходом лечения гемоспрея при опухолевом кровотечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathum Wan
-
Bangkok, Pathum Wan, Таиланд, 10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи будут лечиться в Медицинском центре Университета Макгилла в Монреале, Канада (MUHC; Королевская больница Виктории — RVH и Монреальская больница общего профиля — участки MGH) и Мемориальной больнице короля Чулалонгкорна (KCMH) Университета Чулалонгкорн, Бангкок, Таиланд.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи и/или госпитализированные по поводу злокачественного желудочно-кишечного кровотечения с 2011 по 2017 г.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Применение гемоспрея
Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением из опухоли и получавшие гемоспрей в качестве метода гемостаза.
|
HemosprayTM (Tc-325) представляет собой эндоскопический гемостатический порошок, недавно появившийся на рынке.
Он изготовлен из неорганического нерассасывающегося порошка, который воздействует локально на слизистую оболочку.
При распылении порошка на место кровотечения он создает стабильную барьерную оболочку, обеспечивающую, по крайней мере, временный гемостаз.
До настоящего времени не сообщалось ни о люминальных, ни о системных побочных эффектах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность после применения HemosprayTM
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость повторного кровотечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Кровотечение из опухоли после применения HemosprayTM
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .