Prognostische factoren bij kwaadaardige GI-bloedingen behandeld met hemostatisch poeder
26 februari 2019 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prognostische factoren van uitkomst bij patiënt met maligne gastro-intestinale bloeding behandeld met een nieuwe hemostatische kracht
Dit is een retrospectieve studie om de prognostische factoren van de goede resultaten te identificeren bij patiënten die zich presenteerden met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal door een tumor en Hemospray kregen via endoscopie voor hemostatische controle.
De goede resultaten werden beoordeeld aan de hand van onmiddellijke hemostase, herbloeding na 72 uur en 7, 14 en 30 dagen na presentatie bij de eerste bloedingsepisode en overlevingspercentage na 6 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tumorgerelateerde gastro-intestinale (GI) bloedingen nemen toe als gevolg van de vooruitgang van de behandeling in de oncologie.
Conventionele endoscopische hemostatische methoden zijn echter niet betrouwbaar om bloedingen onder controle te houden.
Chirurgie, embolisatie en radiotherapie kunnen dienen als reddingshemostase; tijdens reanimatie en stabilisatie van de patiënten is echter een overbruggende endoscopische therapie vereist.
Hemospray is een recent nieuw endoscopisch hemostatisch poeder dat een trend heeft om een effectief instrument te zijn voor het beheersen van de actieve bovenste GI-tumorbloeding uit een match-pair, case-control studie door de recente publicatie van de auteur.
Bijgevolg veronderstelden de auteurs dat er enkele prognostische factoren zijn die verband houden met de uitkomst van Hemospray-behandeling bij tumorbloeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pathum Wan
-
Bangkok, Pathum Wan, Thailand, 10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen zullen zijn behandeld in het McGill University Health Centre in Montreal, Canada (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH en Montreal General Hospital - MGH-locaties) en King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die van 2011 tot 2017 op de eerste hulp zijn gezien en/of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een kwaadaardige gastro-intestinale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemospray-applicatie
De patiënten met gastro-intestinale bloedingen uit de tumor kregen Hemospray als hemostasemethode.
|
HemosprayTM (Tc-325) is een endoscopisch hemostatisch poeder dat onlangs op de markt is gekomen.
Het is gemaakt van een anorganisch, niet-absorbeerbaar poeder dat plaatselijk inwerkt op het slijmvlies.
Wanneer het poeder op de plek van de bloeding wordt gesproeid, ontstaat er een hechtende, stabiele barrière die ten minste tijdelijke hemostase mogelijk maakt.
Noch luminale noch systemische bijwerkingen zijn tot op heden gemeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterftecijfer na het aanbrengen van HemosprayTM
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herbloedingspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bloeding uit de tumor na het aanbrengen van HemosprayTM
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .