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Factores pronósticos en hemorragia digestiva maligna tratada con polvo hemostático

26 de febrero de 2019 actualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Factores pronósticos de evolución en pacientes con hemorragia digestiva maligna tratados con un novedoso poder hemostático

Este es un estudio retrospectivo para identificar los factores pronósticos de buenos resultados en pacientes que presentaron hemorragia digestiva alta por tumor y recibieron Hemospray por endoscopia para el control hemostático. Los buenos resultados se evaluaron mediante la hemostasia inmediata, el resangrado a las 72 horas, así como a los 7, 14 y 30 días después de la presentación del episodio de sangrado inicial y también la tasa de supervivencia a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado gastrointestinal (GI) relacionado con tumores está aumentando debido al avance del tratamiento en oncología. Sin embargo, los métodos hemostáticos endoscópicos convencionales no son confiables para controlar el sangrado. La cirugía, la embolización y la radioterapia pueden servir como hemostasia de rescate; sin embargo, se requiere una terapia endoscópica puente durante la reanimación y estabilización de los pacientes. Hemospray es un polvo de hemostasia endoscópico novedoso reciente que tiene tendencia a ser un instrumento eficaz para controlar el sangrado tumoral activo del tracto gastrointestinal superior a partir de un estudio de casos y controles de pares coincidentes realizado por la publicación reciente del autor. En consecuencia, los autores plantearon la hipótesis de que existen algunos factores pronósticos relacionados con el resultado del tratamiento con Hemospray en el sangrado tumoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Tailandia, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos habrán sido tratados en el Centro de Salud de la Universidad McGill en Montreal, Canadá (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH y Montreal General Hospital - MGH) y el King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Universidad de Chulalongkorn, Bangkok, Tailandia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes atendidos en urgencias y/o hospitalizados por hemorragia digestiva maligna de 2011 a 2017

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aplicación de hemospray
Los pacientes con sangrado gastrointestinal por tumor y recibieron Hemospray como método de hemostasia.
Dispositivo: Polvo hemostático
HemosprayTM (Tc-325) es un polvo de hemostasia endoscópico que salió al mercado recientemente. Está compuesto por un polvo inorgánico no absorbible que actúa localmente en la mucosa. Al rociar el polvo en el lugar del sangrado, crea una vaina de barrera estable y adherente que permite al menos una hemostasia temporal. Hasta la fecha no se han informado efectos secundarios luminales ni sistémicos.
Otros nombres:
  • HemosprayTM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de mortalidad después de aplicar HemosprayTM
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resangrado
Periodo de tiempo: 30 dias
Sangrado del tumor después de aplicar HemosprayTM
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Colaboradores

McGill University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RP012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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