Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne w złośliwym krwawieniu z przewodu pokarmowego leczonym proszkiem hemostatycznym

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Czynniki prognostyczne rokowania u pacjenta ze złośliwym krwawieniem z przewodu pokarmowego leczonego nowym środkiem hemostatycznym

Jest to retrospektywne badanie mające na celu określenie czynników prognostycznych dobrych wyników u pacjentów, u których wystąpiło krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego z guza i którzy otrzymali Hemospray za pomocą endoskopii w celu kontroli hemostazy. Dobre wyniki oceniano na podstawie natychmiastowej hemostazy, ponownego krwawienia po 72 godzinach oraz 7, 14 i 30 dni po wystąpieniu pierwszego epizodu krwawienia, a także przeżywalności 6-miesięcznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z postępem leczenia onkologicznego wzrasta liczba krwawień z przewodu pokarmowego związanych z nowotworami. Jednak konwencjonalne endoskopowe metody hemostatyczne nie są niezawodne w kontrolowaniu krwawienia. Chirurgia, embolizacja i radioterapia mogą służyć jako hemostaza ratunkowa; podczas resuscytacji i stabilizacji chorych wymagana jest jednak pomostowa terapia endoskopowa. Hemospray to najnowszy, nowatorski proszek do hemostazy endoskopowej, który ma tendencję do bycia skutecznym narzędziem do kontrolowania aktywnego krwawienia z guza górnego odcinka przewodu pokarmowego na podstawie badania kliniczno-kontrolnego przeprowadzonego w ostatniej publikacji autora. W związku z tym autorzy postawili hipotezę, że istnieją pewne czynniki prognostyczne związane z wynikiem leczenia Hemospray w krwawieniu z guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Tajlandia, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki będą leczone w McGill University Health Centre w Montrealu w Kanadzie (MUHC; Royal Victoria Hospital – RVH i Montreal General Hospital – MGH) oraz King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Tajlandia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na izbie przyjęć i/lub hospitalizowani z powodu krwotoku złośliwego z przewodu pokarmowego w latach 2011–2017

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aplikacja hemosprayu
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego z guza i otrzymywali Hemospray jako metodę hemostazy.
Urządzenie: Proszek hemostatyczny
HemosprayTM (Tc-325) to endoskopowy proszek hemostatyczny, który niedawno pojawił się na rynku. Składa się z nieorganicznego, niewchłanialnego proszku, który działa miejscowo na błonę śluzową. Podczas rozpylania proszku na miejsce krwawienia tworzy przylegającą, stabilną osłonkę barierową, która umożliwia przynajmniej tymczasową hemostazę. Do tej pory nie zgłoszono ani luminalnych, ani ogólnoustrojowych skutków ubocznych.
Inne nazwy:
  • HemosprayTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmiertelność po zastosowaniu HemosprayTM
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni
Krwawienie z guza po zastosowaniu HemosprayTM
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Współpracownicy

McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Proszek hemostatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj