止血粉末で治療された悪性消化管出血の予後因子
2019年2月26日 更新者：Rapat Pittayanon, MD、King Chulalongkorn Memorial Hospital
新規止血力で治療された悪性消化管出血患者の転帰の予後因子
これは、腫瘍からの上部消化管出血を呈し、止血制御のために内視鏡検査を介してヘモスプレイを受けた患者の良好な転帰の予後因子を特定するためのレトロスペクティブ研究です。
良好な転帰は、即時止血、初回出血エピソードでの提示から 72 時間後、7 日、14 日、30 日後の再出血、および 6 か月の生存率によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍関連の消化管 (GI) 出血は、腫瘍学における治療の進歩により増加しています。
しかしながら、従来の内視鏡的止血方法は、出血を制御するのに信頼性がありません。
手術、塞栓術、および放射線療法は、サルベージ止血として役立ちます。ただし、患者の蘇生と安定化にはブリッジング内視鏡治療が必要です。
ヘモスプレーは最近の新しい内視鏡的止血粉末であり、著者の最近の出版物によるマッチペアの症例対照研究からの活動的な上部消化管腫瘍の出血を制御するための効果的な手段である傾向があります。
その結果、著者らは、腫瘍出血におけるヘモスプレイ治療の結果に関連するいくつかの予後因子があるという仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pathum Wan
-
Bangkok、Pathum Wan、タイ、10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、カナダのモントリオールにあるマギル大学ヘルスセンター (MUHC; ロイヤル ビクトリア病院 - RVH およびモントリオール総合病院 - MGH サイト) と、タイのバンコクにあるチュラロンコン大学のチュラロンコン王記念病院 (KCMH) で治療を受けます。
説明
包含基準:
- 2011年から2017年までに悪性消化管出血で緊急治療室を受診した、および/または入院したすべての患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヘモスプレイの適用
腫瘍から出血し、止血法としてヘモスプレイを受けた消化管患者。
|
HemosprayTM（Tc-325）は、最近上市された内視鏡用止血剤です。
これは、粘膜で局所的に作用する無機の非吸収性粉末でできています。
粉末を出血部位にスプレーすると、少なくとも一時的な止血を可能にする接着性の安定したバリアシースが作成されます。
これまでに、管腔または全身の副作用は報告されていません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：6ヵ月
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HemosprayTM適用後の死亡率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再出血率
時間枠：30日
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HemosprayTM適用後の腫瘍からの出血
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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