Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer ved maligne GI-blødninger behandlet med hæmostatisk pulver

26. februar 2019 opdateret af: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Prognostiske faktorer for udfald hos patient med ondartet gastrointestinal blødning behandlet med en ny hæmostatisk kraft

Dette er et retrospektivt studie for at identificere de prognostiske faktorer for de gode resultater hos patienter, der præsenterede øvre GI-blødning fra tumor og modtog hæmospray via endoskopi til hæmostatisk kontrol. De gode resultater blev vurderet ved øjeblikkelig hæmostase, genblødning efter 72 timer samt 7, 14 og 30 dage efter præsentation ved indledende blødningsepisode og også 6-måneders overlevelsesrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorrelateret gastrointestinal (GI) blødning er stigende på grund af fremskridt inden for behandling inden for onkologi. Konventionelle endoskopiske hæmostatiske metoder er imidlertid ikke pålidelige til at kontrollere blødning. Kirurgi, embolisering og strålebehandling kan tjene som redningshæmostase; dog er en brodannende endoskopisk terapi påkrævet under genoplivning og stabilisering af patienterne. Hæmospray er et nyligt nyt endoskopisk hæmostatispulver, som har en tendens til at være et effektivt instrument til at kontrollere den aktive øvre GI-tumorblødning fra en match-pair case-kontrol undersøgelse fra forfatterens nylige publikation. Derfor antog forfatterne, at der er nogle prognostiske faktorer relateret til resultatet af hæmospraybehandling ved tumorblødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Thailand, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde vil være blevet behandlet på McGill University Health Center i Montreal, Canada (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH og Montreal General Hospital - MGH sites) og King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter set på skadestuen og/eller indlagt for ondartede gastrointestinale blødninger fra 2011 til 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmospray påføring
Patienterne med GI blødte fra tumor og fik hæmospray som hæmostasemetode.
Enhed: Hæmostatisk pulver
HemosprayTM (Tc-325) er et endoskopisk hæmostatispulver, der kom på markedet for nylig. Den er lavet af et uorganisk, ikke-absorberbart pulver, som virker lokalt ved slimhinden. Når pulveret sprøjtes på blødningsstedet, danner det en vedhæftende stabil barriereskede, der tillader i det mindste midlertidig hæmostase. Hverken luminale eller systemiske bivirkninger er blevet rapporteret til dato.
Andre navne:
  • HæmosprayTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 6 måneder
Dødsrate efter påføring af HemosprayTM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødningshastighed
Tidsramme: 30 dage
Blødning fra tumor efter påføring af HemosprayTM
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner