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Comparaison des avantages cardiovasculaires des exercices de résistance, aérobiques et combinés (CardioRACE)

23 août 2021 mis à jour par: Duck-chul Lee, Iowa State University
En tant que principale cause de décès, les maladies cardiovasculaires (MCV) représentent environ un tiers de la mortalité aux États-Unis. L'inactivité physique, l'un des principaux facteurs de risque de MCV, est à l'origine de 6 % des maladies coronariennes dans le monde. L'American Heart Association a identifié les comportements liés à la santé cardiovasculaire, notamment le tabagisme, l'obésité, l'alimentation et l'exercice aérobique ; cependant, l'exercice de résistance n'a pas été inclus en raison des preuves limitées de son efficacité. Comparativement, les avantages cardiovasculaires de l'entraînement aérobie ont été bien documentés alors que les avantages indépendants et additifs de l'entraînement en résistance sur la santé cardiovasculaire n'ont pas été établis. Ainsi, ce projet vise à répondre à l'une des questions les plus courantes sur l'exercice et la santé : "Quel type ou combinaison d'exercice est le plus efficace pour la prévention des MCV ?" Ce projet contribuera de manière significative au développement d'approches de prévention des MCV plus efficaces, à l'avancement de lignes directrices plus complètes sur l'activité physique et à la fourniture d'informations importantes et de nouvelles opportunités pour la science future de l'activité physique et de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard à des exercices d'aérobie, à des exercices de résistance, à des exercices combinés d'aérobie et de résistance ou à un groupe témoin sans exercice pendant 1 an. Les participants des quatre groupes recevront des séances d'éducation sur une alimentation saine et un mode de vie et suivront leurs pas quotidiens, leur poids corporel et leur apport alimentaire tout au long de l'intervention d'un an. Ils effectueront également des examens physiques de base, de 6 mois et de 12 mois, qui comprendront des évaluations de la pression artérielle, des lipides sanguins, de la composition corporelle et de la forme physique aérobie et musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

406

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50011
        • Iowa State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non fumeur
  • Pression artérielle systolique/diastolique de 120-139/80-89 mmHg (sans prise de médicament antihypertenseur)
  • Surpoids ou obésité : indice de masse corporelle de 25 à 40 kg/m2 ; Asiatique 23-40 kg/m2
  • Inactif : moins de 150 min/semaine d'exercice au cours des 3 derniers mois
  • Capable d'effectuer l'entraînement physique requis

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne instable ou insuffisance cardiaque
  • Arythmies incontrôlées ou sténose aortique sévère
  • Myocardite aiguë, endocardite ou péricardite
  • Cancer, nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années
  • Maladies auto-immunes, affectant le système immunitaire
  • Prévoit de s'absenter/de voyager pendant plus de 4 semaines au cours de la prochaine année
  • Grossesse/grossesse anticipée pendant l'étude
  • Autre condition médicale qui met la vie en danger ou qui peut interférer avec ou être aggravée par l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobie (AE)
L'entraînement AE consistera en 60 minutes d'exercices sur tapis roulant, elliptique ou vélo à une intensité modérée à vigoureuse (50 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque). L'intensité des séances d'exercices sera augmentée progressivement. Les séances auront lieu 3 fois par semaine pendant la durée de l'essai d'un an.
Comportemental: Exercice d'aérobie
L'entraînement AE consistera en 60 minutes d'exercices sur tapis roulant, elliptique ou vélo à une intensité modérée à vigoureuse (50 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque). L'intensité des séances d'exercices sera augmentée progressivement. Les séances auront lieu 3 fois par semaine pendant la durée de l'essai d'un an.
Expérimental: Exercice de résistance (RE)
RE consistera en 3 séries de 8-15 répétitions à 50-80% de 1 rep-max de chaque exercice pour 12 exercices (presse pectorale, presse épaule, pull-down, extension du dos, crunch abdominal, rotation du torse, curl biceps, extension des triceps, presse à jambes, extension des jambes, flexion des jambes et élévation des mollets). Les charges de poids seront augmentées progressivement. Avec une minute de repos entre les séries, ce plan est estimé à environ 60 minutes par session. Les séances auront lieu 3 fois par semaine pendant la durée de l'essai d'un an.
Comportemental: exercice de résistance
RE consistera en 3 séries de 8-15 répétitions à 50-80% de 1 rep-max de chaque exercice pour 12 exercices (presse pectorale, presse épaule, pull-down, extension du dos, crunch abdominal, rotation du torse, curl biceps, extension des triceps, presse à jambes, extension des jambes, flexion des jambes et élévation des mollets). Les charges de poids seront augmentées progressivement. Avec une minute de repos entre les séries, ce plan est estimé à environ 60 minutes par session. Les sessions auront lieu 3 fois par semaine pendant la durée de l'essai d'un an
Expérimental: Résistance combinée et exercice aérobique
Les participants effectueront exactement les mêmes exercices AE et RE que ceux énumérés précédemment ; cependant, le temps d'AE et de RE sera chacun réduit à 30 min (pour un total de 60 min/session). Pour l'aspect RE, les participants effectueront 2 séries de 8 à 15 répétitions de 9 exercices (à l'exclusion de la flexion des biceps, de l'extension des triceps et de l'élévation des mollets, car il s'agit de groupes musculaires mineurs). L'intensité et la résistance de l'exercice seront augmentées progressivement. Des séances combinées AE et RE auront lieu 3 fois par semaine pendant toute la durée de l'essai.
Comportemental: Résistance combinée et exercice aérobique
Les participants effectueront exactement les mêmes exercices AE et RE que ceux énumérés précédemment ; cependant, le temps d'AE et de RE sera chacun réduit à 30 min (pour un total de 60 min/session). Pour l'aspect RE, les participants effectueront 2 séries de 8 à 15 répétitions de 9 exercices (à l'exclusion de la flexion des biceps, de l'extension des triceps et de l'élévation des mollets, car il s'agit de groupes musculaires mineurs). L'intensité et la résistance de l'exercice seront augmentées progressivement. Des séances combinées AE et RE auront lieu 3 fois par semaine pendant toute la durée de l'essai.
Aucune intervention: Pas de contrôle de formation
Les participants de ce groupe seront invités à maintenir leur niveau d'activité actuel pendant la période d'étude d'un an. Après 1 an, ils se verront proposer le programme de formation de leur choix (AE, RE ou combiné).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score composite de risque de maladie cardiovasculaire (z-score)
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal est le changement par rapport au départ du score composite de risque de maladie cardiovasculaire (z-score) calculé à l'aide de la pression artérielle au repos, du cholestérol à lipoprotéines de basse densité, de la glycémie à jeun et du pourcentage de graisse corporelle. Chaque facteur de risque sera standardisé individuellement et exprimé sous forme de score z spécifique au sexe en utilisant la formule = (valeur - moyenne)/écart type pour chaque participant.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iowa State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL133069-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données seront disponibles pour les chercheurs externes et les professionnels de la santé publique via les sites Web de ClinicalTrials.gov et le Laboratoire d'épidémiologie de l'activité physique de l'Iowa State University. Les chercheurs externes peuvent savoir quelles données sont disponibles et demander un ensemble de données anonymisé (dépouillé de tous les identifiants de santé personnels). Tous les enquêteurs extérieurs doivent réussir un cours équivalent approuvé par les NIH sur la protection des sujets humains. Toutes les demandes de données seront discutées avec l'équipe de recherche et l'approbation sera obtenue du comité d'examen institutionnel supervisant la proposition du projet d'analyse de données. Les résultats de l'étude proposée seront également diffusés lors de réunions nationales et internationales et publiés dans des revues à comité de lecture. Les chercheurs cherchent à maximiser les connaissances issues de cette étude en partageant des données pour accélérer la traduction de la recherche en pratique afin d'améliorer la santé cardiovasculaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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