- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03069092
Resistenssin, aerobisen ja yhdistetyn harjoituksen kardiovaskulaaristen hyötyjen vertailu (CardioRACE)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Duck-chul Lee, Iowa State University
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy, mikä aiheuttaa noin kolmanneksen USA:n kuolleisuudesta.
Fyysinen passiivisuus, yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, aiheuttaa 6 prosenttia sepelvaltimotaudista maailmanlaajuisesti.
American Heart Association on tunnistanut sydän- ja verisuonisairauksien terveyskäyttäytymisen, kuten tupakoinnin, liikalihavuuden, ruokavalion ja aerobisen harjoituksen; Resistenssiharjoitusta ei kuitenkaan otettu mukaan, koska sen tehosta oli vain vähän näyttöä.
Vertailun vuoksi aerobisen harjoittelun sydän- ja verisuonihyödyt on dokumentoitu hyvin, kun taas vastusharjoittelun itsenäisiä ja additiivinen hyötyjä sydän- ja verisuoniterveyteen ei ole osoitettu.
Näin ollen tämän hankkeen tavoitteena on vastata yhteen yleisimmistä liikuntaa ja terveyttä koskevista kysymyksistä: "Millainen liikunta tai yhdistelmä on tehokkain sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn?"
Tämä projekti edistää merkittävästi tehokkaampien sydän- ja verisuonitautien ehkäisymenetelmien kehittämistä, kattavampien fyysisen aktiivisuuden suuntaviivojen edistämistä ja tarjoaa tärkeitä näkemyksiä ja uusia mahdollisuuksia tulevaisuuden liikunnan ja terveyden tieteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti aerobiseen harjoitteluun, vastusharjoitukseen, yhdistettyyn aerobiseen ja vastusharjoitukseen tai ei-harjoitteluun 1 vuoden ajan.
Kaikkien neljän ryhmän osallistujat saavat terveellisen ruokavalion ja elämäntapojen koulutustilaisuuksia, ja he seuraavat päivittäisiä askeleitaan, painoaan ja ravinnonsaantiaan vuoden mittaisen toimenpiteen ajan.
He suorittavat myös perustason, 6 kuukauden ja 12 kuukauden fyysiset tutkimukset, jotka sisältävät verenpaineen, veren lipidien, kehon koostumuksen sekä aerobisen ja lihaskuntoisuuden arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Systolinen/diastolinen verenpaine 120-139/80-89 mmHg (ilman verenpainelääkitystä)
- Ylipaino tai liikalihavuus: painoindeksi 25-40 kg/m2; Aasialainen 23-40 kg/m2
- Ei-aktiivinen: alle 150 min/viikko harjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy suorittamaan vaaditun harjoittelun
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt tai vaikea aorttastenoosi
- Akuutti sydänlihastulehdus, endokardiitti tai perikardiitti
- Syöpä, joka on vaatinut hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana
- Autoimmuunisairaudet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään
- Suunnittelee olevansa poissa/matkalla yli 4 viikkoa seuraavan vuoden aikana
- Raskaus / odotettu raskaus tutkimuksen aikana
- Muu sairaus, joka on hengenvaarallinen tai voi häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu (AE)
AE-harjoittelu koostuu 60 minuutin juoksumatto-, elliptistä tai pyöräilyharjoittelusta kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä (50-80 % sykereservistä).
Harjoituskertojen intensiteettiä rakennetaan asteittain.
Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa yhden vuoden kokeilun ajan.
|
AE-harjoittelu koostuu 60 minuutin juoksumatto-, elliptistä tai pyöräilyharjoittelusta kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä (50-80 % sykereservistä).
Harjoituskertojen intensiteettiä rakennetaan asteittain.
Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa yhden vuoden kokeilun ajan.
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus (RE)
RE koostuu 3 sarjasta 8-15 toistoa 50-80 % 1 rep-max kustakin harjoituksesta 12 harjoituksessa (rintapunnerrus, olkapääpuristus, alasveto, selän ojennus, vatsan rypistys, vartalon kierto, hauiskihartaminen, tricepsin ojennus, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nosto).
Painokuormia lisätään vähitellen.
Kun sarjojen välillä on yksi minuutti lepoa, tämän suunnitelman arvioidaan kestävän noin 60 minuuttia harjoitusta kohden.
Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa yhden vuoden kokeilun ajan.
|
RE koostuu 3 sarjasta 8-15 toistoa 50-80 % 1 rep-max kustakin harjoituksesta 12 harjoituksessa (rintapunnerrus, olkapääpuristus, alasveto, selän ojennus, vatsan rypistys, vartalon kierto, hauiskihartaminen, tricepsin ojennus, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nosto).
Painokuormia lisätään vähitellen.
Kun sarjojen välillä on yksi minuutti lepoa, tämän suunnitelman arvioidaan kestävän noin 60 minuuttia harjoitusta kohden.
Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa yhden vuoden kokeilun ajan
|
Kokeellinen: Yhdistetty vastus ja aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat täsmälleen samat AE- ja RE-harjoitukset kuin aiemmin; kuitenkin AE:n ja RE:n aika lyhennetään kumpikin 30 minuuttiin (60 min/istunto yhteensä).
RE-näkökulmasta osallistujat suorittavat 2 sarjaa, joissa on 8-15 toistoa 9 harjoituksesta (pois lukien hauiskiharta, tricepsin ojennus ja pohkeen nosto, koska nämä ovat pieniä lihasryhmiä).
Harjoituksen intensiteettiä ja vastusta lisätään vähitellen.
Yhdistetyt AE- ja RE-istunnot järjestetään 3 kertaa viikossa kokeen ajan.
|
Osallistujat suorittavat täsmälleen samat AE- ja RE-harjoitukset kuin aiemmin; kuitenkin AE:n ja RE:n aika lyhennetään kumpikin 30 minuuttiin (60 min/istunto yhteensä).
RE-näkökulmasta osallistujat suorittavat 2 sarjaa, joissa on 8-15 toistoa 9 harjoituksesta (pois lukien hauiskiharta, tricepsin ojennus ja pohkeen nosto, koska nämä ovat pieniä lihasryhmiä).
Harjoituksen intensiteettiä ja vastusta lisätään vähitellen.
Yhdistetyt AE- ja RE-istunnot järjestetään 3 kertaa viikossa kokeen ajan.
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusvalvontaa
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään säilyttämään nykyinen aktiivisuustasonsa yhden vuoden opiskelujakson aikana.
Vuoden kuluttua heille tarjotaan heidän valitsemaansa koulutusohjelmaa (AE, RE tai yhdistetty).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteissä (z-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonitautien yhdistettyyn riskipisteeseen (z-pisteeseen), joka lasketaan käyttämällä lepoverenpainetta, matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia, paastoglukoosia ja kehon rasvaprosenttia.
Jokainen riskitekijä standardoidaan yksilöllisesti ja ilmaistaan sukupuolikohtaisena z-pisteenä käyttämällä kaavaa = (arvo - keskiarvo)/keskihajonta jokaiselle osallistujalle.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL133069-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukot ovat ulkopuolisten tutkijoiden ja kansanterveysalan ammattilaisten saatavilla ClinicalTrials.gov-sivuston kautta.
ja Fyysisen aktiivisuuden epidemiologian laboratorio Iowan osavaltion yliopistossa.
Ulkopuoliset tutkijat voivat oppia, mitä tietoja on saatavilla, ja pyytää tunnistamattomia tietoja (josta on poistettu kaikki henkilökohtaiset terveystunnisteet).
Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on läpäistävä NIH:n hyväksymä vastaava kurssi ihmisten suojelusta.
Kaikista tietopyynnöistä keskustellaan tutkimusryhmän kanssa ja hyväksyntä hankitaan instituutioiden arviointilautakunnalta, joka valvoo data-analyysiprojektin ehdotusta.
Ehdotetun tutkimuksen tuloksia levitetään myös kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa, ja tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Tutkijat pyrkivät maksimoimaan tästä tutkimuksesta saatua tietoa jakamalla tietoja nopeuttaakseen tutkimuksen muuntamista käytäntöön sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Becton, Dickinson and CompanyEi vielä rekrytointiaMikro-organismien veriviljely
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan