Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kardiovaskulära fördelar med motstånd, aerob träning och kombinerad träning (CardioRACE)

23 augusti 2021 uppdaterad av: Duck-chul Lee, Iowa State University
Som den vanligaste dödsorsaken står kardiovaskulär sjukdom (CVD) för ungefär en tredjedel av USA:s dödlighet. Fysisk inaktivitet, en av de främsta riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdomar, orsakar 6 % av kranskärlssjukdomar världen över. American Heart Association har identifierat kardiovaskulära hälsobeteenden inklusive rökning, fetma, diet och aerob träning; motståndsövning inkluderades dock inte på grund av de begränsade bevisen på dess effektivitet. Jämförelsevis har de kardiovaskulära fördelarna med aerob träning varit väldokumenterade medan de oberoende och additiva fördelarna med styrketräning på kardiovaskulär hälsa inte har fastställts. Därför syftar detta projekt till att svara på en av de vanligaste frågorna om träning och hälsa: "Vilken typ eller kombination av träning är mest effektiv för att förebygga hjärt-kärlsjukdom?" Detta projekt kommer avsevärt att bidra till att utveckla mer effektiva metoder för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar, främja mer omfattande riktlinjer för fysisk aktivitet och ge viktiga insikter och nya möjligheter för den framtida vetenskapen om fysisk aktivitet och hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas aerob träning, motståndsträning, kombinerad aerob träning och motståndsträning eller en kontrollgrupp utan träning under 1 år. Deltagarna i alla fyra grupperna kommer att få hälsosamma kost- och livsstilsutbildningar och kommer att spåra sina dagliga steg, kroppsvikter och matintag under hela 1-årsinterventionen. De kommer också att genomföra baslinje-, 6-månaders och 12-månaders fysiska undersökningar, som kommer att omfatta bedömningar av blodtryck, blodfetter, kroppssammansättning och aerobisk och muskulär kondition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke rökare
  • Systoliskt/diastoliskt blodtryck på 120-139/80-89 mmHg (utan att ta någon antihypertensiv medicin)
  • Övervikt eller fetma: kroppsmassaindex på 25-40 kg/m2; Asiatisk 23-40 kg/m2
  • Inaktiv: mindre än 150 min/vecka träning under de senaste 3 månaderna
  • Kan utföra den träning som krävs

Exklusions kriterier:

  • Instabil kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt
  • Okontrollerade arytmier eller svår aortastenos
  • Akut myokardit, endokardit eller perikardit
  • Cancer, behandlingskrävande under de senaste 5 åren
  • Autoimmuna sjukdomar som påverkar immunförsvaret
  • Planerar att vara borta/resa i mer än 4 veckor under nästa år
  • Graviditet/förväntad graviditet under studien
  • Annat medicinskt tillstånd som är livshotande eller kan störa eller förvärras av träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning (AE)
AE-träning kommer att bestå av 60 minuters löpband, elliptisk träning eller cykelträning med måttlig till kraftig intensitet (50-80 % av pulsreserven). Intensiteten på träningspassen kommer att byggas upp gradvis. Sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under den 1-åriga provperioden.
Beteende: aerob träning
AE-träning kommer att bestå av 60 minuters löpband, elliptisk träning eller cykelträning med måttlig till kraftig intensitet (50-80 % av pulsreserven). Intensiteten på träningspassen kommer att byggas upp gradvis. Sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under den 1-åriga provperioden.
Experimentell: Motståndsövning (RE)
RE kommer att bestå av 3 set med 8-15 repetitioner vid 50-80% av 1 rep-max av varje övning under 12 övningar (bröstpress, axelpress, neddragning, ryggförlängning, bukknas, bålrotation, bicepscurl, tricepsförlängning, benpress, benförlängning, bencurl och vadhöjning). Viktbelastningen kommer att ökas gradvis. Med en minuts vila mellan seten beräknas denna plan ta cirka 60 minuter per session. Sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under den 1-åriga provperioden.
Beteende: motståndsövning
RE kommer att bestå av 3 set med 8-15 repetitioner vid 50-80% av 1 rep-max av varje övning under 12 övningar (bröstpress, axelpress, neddragning, ryggförlängning, bukknas, bålrotation, bicepscurl, tricepsförlängning, benpress, benförlängning, bencurl och vadhöjning). Viktbelastningen kommer att ökas gradvis. Med en minuts vila mellan seten beräknas denna plan ta cirka 60 minuter per session. Sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under den 1-åriga provperioden
Experimentell: Kombinerad motstånds- och aerob träning
Deltagarna kommer att utföra exakt samma AE- och RE-övningar som nämnts tidigare; dock kommer tiden för AE och RE var och en att reduceras till 30 min (för totalt 60 min/session). För RE-aspekten kommer deltagarna att utföra 2 set med 8-15 repetitioner av 9 övningar (exklusive bicepscurl, tricepsextension och vadhöjning, eftersom dessa är mindre muskelgrupper). Träningsintensitet och motstånd kommer att öka gradvis. Kombinerade AE- och RE-sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under hela försöket.
Beteende: Kombinerat motstånd och aerob träning
Deltagarna kommer att utföra exakt samma AE- och RE-övningar som nämnts tidigare; dock kommer tiden för AE och RE var och en att reduceras till 30 min (för totalt 60 min/session). För RE-aspekten kommer deltagarna att utföra 2 set med 8-15 repetitioner av 9 övningar (exklusive bicepscurl, tricepsextension och vadhöjning, eftersom dessa är mindre muskelgrupper). Träningsintensitet och motstånd kommer att öka gradvis. Kombinerade AE- och RE-sessioner kommer att äga rum 3 gånger i veckan under hela försöket.
Inget ingripande: Ingen träningskontroll
Deltagarna i denna grupp kommer att uppmanas att behålla sin nuvarande aktivitetsnivå under den 1-åriga studieperioden. Efter 1 år kommer de att erbjudas valfritt utbildningsprogram (AE, RE eller kombinerat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sammansatt riskpoäng för hjärt-kärlsjukdom (z-poäng)
Tidsram: 12 månader
Det primära resultatet är förändringen från baslinjen i den sammansatta riskpoängen för kardiovaskulär sjukdom (z-poäng) beräknad med hjälp av vilande blodtryck, lågdensitetslipoproteinkolesterol, fasteglukos och procent kroppsfett. Varje riskfaktor kommer att standardiseras individuellt och uttryckas som könsspecifik z-poäng genom att använda formeln = (värde - medelvärde)/standardavvikelse för varje deltagare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iowa State University

Utredare

  • Huvudutredare: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL133069-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar kommer att vara tillgängliga för utomstående forskare och folkhälsopersonal via webbplatserna för ClinicalTrials.gov och Physical Activity Epidemiology Laboratory vid Iowa State University. Utomstående forskare kan ta reda på vilken data som finns tillgänglig och begära en avidentifierad datauppsättning (borttagen från alla personliga hälsoidentifierare). Alla utomstående utredare måste klara en NIH-godkänd motsvarande kurs om skydd av mänskliga ämnen. Alla dataförfrågningar kommer att diskuteras med forskargruppen och godkännande kommer att erhållas från den institutionella granskningsnämnden som övervakar förslaget till dataanalysprojektet. Resultaten från den föreslagna studien kommer också att spridas vid nationella och internationella möten och publicera resultaten i peer-reviewade tidskrifter. Utredarna försöker maximera kunskapen som upptäckts från denna studie genom att dela data för att påskynda översättningen av forskning till praktik för att förbättra kardiovaskulär hälsa.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera