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Comparação dos benefícios cardiovasculares dos exercícios de resistência, aeróbicos e combinados (CardioRACE)

23 de agosto de 2021 atualizado por: Duck-chul Lee, Iowa State University
Como a principal causa de morte, a doença cardiovascular (DCV) é responsável por cerca de um terço da mortalidade nos EUA. A inatividade física, um dos principais fatores de risco para DCV, é responsável por 6% das doenças coronarianas no mundo. A American Heart Association identificou comportamentos de saúde cardiovascular, incluindo tabagismo, obesidade, dieta e exercícios aeróbicos; no entanto, o exercício resistido não foi incluído devido à evidência limitada de sua eficácia. Comparativamente, os benefícios cardiovasculares do treinamento aeróbico foram bem documentados, enquanto os benefícios independentes e aditivos do treinamento de resistência na saúde cardiovascular não foram estabelecidos. Assim, este projeto visa responder a uma das perguntas mais comuns sobre exercício e saúde: "Que tipo ou combinação de exercício é mais eficaz para a prevenção de DCV?" Este projeto contribuirá significativamente para o desenvolvimento de abordagens de prevenção de DCV mais eficazes, avançando diretrizes de atividade física mais abrangentes e fornecendo informações importantes e novas oportunidades para a futura ciência da atividade física e da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente para exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, exercícios aeróbicos e de resistência combinados ou um grupo de controle sem exercícios por 1 ano. Os participantes de todos os quatro grupos receberão sessões de educação sobre dieta saudável e estilo de vida e acompanharão suas etapas diárias, peso corporal e ingestão de alimentos durante a intervenção de 1 ano. Eles também completarão exames físicos iniciais, de 6 meses e de 12 meses, que incluirão avaliações de pressão arterial, lipídios no sangue, composição corporal e condicionamento aeróbico e muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

406

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Iowa State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Pressão arterial sistólica/diastólica de 120-139/80-89 mmHg (sem tomar qualquer medicação anti-hipertensiva)
  • Sobrepeso ou obesidade: índice de massa corporal de 25-40 kg/m2; Asiático 23-40 kg/m2
  • Inativo: menos de 150 min/semana de exercício nos últimos 3 meses
  • Capaz de realizar o treinamento físico necessário

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca coronária instável ou insuficiência cardíaca
  • Arritmias não controladas ou estenose aórtica grave
  • Miocardite aguda, endocardite ou pericardite
  • Câncer, requerendo tratamento nos últimos 5 anos
  • Doenças autoimunes, afetando o sistema imunológico
  • Planeja ficar fora/viajar por mais de 4 semanas no próximo ano
  • Gravidez/gravidez prevista durante o estudo
  • Outra condição médica que representa risco de vida ou pode interferir ou ser agravada pelo treinamento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico (AE)
O treinamento de AE ​​consistirá em 60 min de exercício em esteira, elíptico ou bicicleta em intensidade moderada a vigorosa (50-80% da frequência cardíaca de reserva). A intensidade das sessões de exercícios será aumentada gradualmente. As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante o período de teste de 1 ano.
Comportamental: exercício aeróbico
O treinamento de AE ​​consistirá em 60 min de exercício em esteira, elíptico ou bicicleta em intensidade moderada a vigorosa (50-80% da frequência cardíaca de reserva). A intensidade das sessões de exercícios será aumentada gradualmente. As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante o período de teste de 1 ano.
Experimental: Exercício resistido (ER)
RE consistirá em 3 séries de 8-15 repetições a 50-80% de 1 rep-max de cada exercício para 12 exercícios (extensão de peito, desenvolvimento de ombro, pull-down, extensão de costas, abdominal, rotação de tronco, rosca bíceps, extensão de tríceps, leg press, extensão de perna, flexão de perna e elevação da panturrilha). As cargas de peso serão aumentadas gradualmente. Com um minuto de descanso entre as séries, estima-se que esse plano leve aproximadamente 60 minutos por sessão. As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante o período de teste de 1 ano.
Comportamental: exercício resistido
RE consistirá em 3 séries de 8-15 repetições a 50-80% de 1 rep-max de cada exercício para 12 exercícios (extensão de peito, desenvolvimento de ombro, pull-down, extensão de costas, abdominal, rotação de tronco, rosca bíceps, extensão de tríceps, leg press, extensão de perna, flexão de perna e elevação da panturrilha). As cargas de peso serão aumentadas gradualmente. Com um minuto de descanso entre as séries, estima-se que esse plano leve aproximadamente 60 minutos por sessão. As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante o teste de 1 ano
Experimental: Exercício Combinado de Resistência e Aeróbico
Os participantes realizarão exatamente os mesmos exercícios de AE ​​e RE listados anteriormente; no entanto, o tempo de AE ​​e RE será reduzido para 30 min cada (para um total de 60 min/sessão). Para o aspecto de RE, os participantes realizarão 2 séries de 8 a 15 repetições de 9 exercícios (excluindo rosca bíceps, extensão tríceps e elevação da panturrilha, pois esses são grupos musculares menores). A intensidade e a resistência do exercício serão aumentadas gradualmente. As sessões combinadas de AE ​​e RE ocorrerão 3 vezes por semana durante a duração do teste.
Comportamental: Exercício combinado de resistência e aeróbico
Os participantes realizarão exatamente os mesmos exercícios de AE ​​e RE listados anteriormente; no entanto, o tempo de AE ​​e RE será reduzido para 30 min cada (para um total de 60 min/sessão). Para o aspecto de RE, os participantes realizarão 2 séries de 8 a 15 repetições de 9 exercícios (excluindo rosca bíceps, extensão tríceps e elevação da panturrilha, pois esses são grupos musculares menores). A intensidade e a resistência do exercício serão aumentadas gradualmente. As sessões combinadas de AE ​​e RE ocorrerão 3 vezes por semana durante a duração do teste.
Sem intervenção: Sem controle de treinamento
Os participantes deste grupo serão solicitados a manter seu nível atual de atividade durante o período de estudo de 1 ano. Após 1 ano, será oferecido o programa de treinamento de sua escolha (AE, RE ou combinado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore composto de risco de doença cardiovascular (escore z)
Prazo: 12 meses
O resultado primário é a alteração da linha de base no escore composto de risco de doença cardiovascular (escore z) calculado usando pressão arterial em repouso, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, glicose em jejum e percentual de gordura corporal. Cada fator de risco será padronizado individualmente e expresso como escore z específico para o sexo, usando a fórmula = (valor - média)/desvio padrão para cada participante.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iowa State University

Investigadores

  • Investigador principal: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HL133069-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados estarão disponíveis para pesquisadores externos e profissionais de saúde pública por meio dos sites do ClinicalTrials.gov e o Laboratório de Epidemiologia da Atividade Física da Iowa State University. Pesquisadores externos podem saber quais dados estão disponíveis e solicitar um conjunto de dados não identificado (despojado de todos os identificadores pessoais de saúde). Todos os investigadores externos devem passar por um curso equivalente aprovado pelo NIH sobre Proteção de Seres Humanos. Todas as solicitações de dados serão discutidas com a equipe de pesquisa e a aprovação será obtida do conselho de revisão institucional que supervisiona a proposta do projeto de análise de dados. Os resultados do estudo proposto também serão divulgados em reuniões nacionais e internacionais e publicados em periódicos revisados ​​por pares. Os investigadores buscam maximizar o conhecimento descoberto neste estudo, compartilhando dados para agilizar a tradução da pesquisa em prática para melhorar a saúde cardiovascular.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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