Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie korzyści sercowo-naczyniowych wynikających z ćwiczeń oporowych, aerobowych i łączonych (CardioRACE)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Duck-chul Lee, Iowa State University
Jako główna przyczyna śmierci, choroby sercowo-naczyniowe (CVD) odpowiadają za około jedną trzecią śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Brak aktywności fizycznej, jeden z głównych czynników ryzyka CVD, jest przyczyną 6% chorób niedokrwiennych serca na całym świecie. American Heart Association zidentyfikowało zachowania związane ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego, w tym palenie, otyłość, dietę i ćwiczenia aerobowe; jednak ćwiczenia oporowe nie zostały uwzględnione ze względu na ograniczone dowody na ich skuteczność. Dla porównania, korzyści sercowo-naczyniowe treningu aerobowego zostały dobrze udokumentowane, podczas gdy niezależne i dodatkowe korzyści treningu oporowego dla zdrowia sercowo-naczyniowego nie zostały ustalone. Dlatego ten projekt ma na celu udzielenie odpowiedzi na jedno z najczęstszych pytań dotyczących ćwiczeń fizycznych i zdrowia: „Jaki rodzaj lub kombinacja ćwiczeń jest najskuteczniejsza w zapobieganiu CVD?” Projekt ten znacząco przyczyni się do opracowania skuteczniejszych metod zapobiegania CVD, opracowania bardziej kompleksowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej oraz dostarczenia ważnych spostrzeżeń i nowych możliwości dla przyszłej nauki o aktywności fizycznej i zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych, połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych lub grupy kontrolnej bez ćwiczeń na okres 1 roku. Uczestnicy we wszystkich czterech grupach wezmą udział w sesjach edukacyjnych dotyczących zdrowej diety i stylu życia oraz będą śledzić swoje codzienne kroki, masę ciała i spożycie pokarmu podczas rocznej interwencji. Przejdą również podstawowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne badania fizykalne, które będą obejmować ocenę ciśnienia krwi, lipidów we krwi, składu ciała oraz wydolności tlenowej i mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi 120-139/80-89 mmHg (bez przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych)
  • Nadwaga lub otyłość: wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2; Azjatycka 23-40 kg/m2
  • Nieaktywny: mniej niż 150 min/tydzień ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdolny do wykonania wymaganego treningu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia
  • Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Choroby autoimmunologiczne, wpływające na układ odpornościowy
  • Planuje wyjazd/podróż na dłużej niż 4 tygodnie w następnym roku
  • Ciąża/przewidywana ciąża w trakcie badania
  • Inny stan chorobowy, który zagraża życiu lub może zakłócać trening fizyczny lub go pogarszać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Trening AE będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze z umiarkowaną do intensywnej intensywności (50-80% rezerwy tętna). Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Trening AE będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze z umiarkowaną do intensywnej intensywności (50-80% rezerwy tętna). Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
RE będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń z 50-80% 1 powtórzenia-max każdego ćwiczenia na 12 ćwiczeń (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, podciąganie, prostowanie pleców, brzuszek, rotacja tułowia, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsa, wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek). Obciążenia będą stopniowo zwiększane. Szacuje się, że z jedną minutą odpoczynku między seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego.
Behawioralne: ćwiczenie oporowe
RE będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń z 50-80% 1 powtórzenia-max każdego ćwiczenia na 12 ćwiczeń (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, podciąganie, prostowanie pleców, brzuszek, rotacja tułowia, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsa, wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg i unoszenie łydek). Obciążenia będą stopniowo zwiększane. Szacuje się, że z jedną minutą odpoczynku między seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres 1 roku próbnego
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe
Uczestnicy wykonają dokładnie te same ćwiczenia AE i RE, które wymieniono wcześniej; jednakże czas AE i RE zostanie skrócony do 30 min (przez 60 min/sesję łącznie). W aspekcie RE uczestnicy wykonają 2 zestawy po 8-15 powtórzeń po 9 ćwiczeń (z wyłączeniem uginania bicepsa, rozciągania tricepsa i podnoszenia łydek, ponieważ są to mniejsze grupy mięśniowe). Intensywność ćwiczeń i opór będą stopniowo zwiększane. Połączone sesje AE i RE będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
Behawioralne: Połączone ćwiczenia oporowe i aerobowe
Uczestnicy wykonają dokładnie te same ćwiczenia AE i RE, które wymieniono wcześniej; jednakże czas AE i RE zostanie skrócony do 30 min (przez 60 min/sesję łącznie). W aspekcie RE uczestnicy wykonają 2 zestawy po 8-15 powtórzeń po 9 ćwiczeń (z wyłączeniem uginania bicepsa, rozciągania tricepsa i podnoszenia łydek, ponieważ są to mniejsze grupy mięśniowe). Intensywność ćwiczeń i opór będą stopniowo zwiększane. Połączone sesje AE i RE będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania.
Brak interwencji: Brak kontroli treningu
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o utrzymanie obecnego poziomu aktywności podczas rocznej nauki. Po roku otrzymają wybrany przez siebie program szkolenia (AE, RE lub łączony).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonej punktacji ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (z-score)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana w stosunku do wartości początkowej złożonej oceny ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (z-score) obliczonej na podstawie spoczynkowego ciśnienia krwi, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, glukozy na czczo i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Każdy czynnik ryzyka zostanie indywidualnie wystandaryzowany i wyrażony jako z-score dla danej płci przy użyciu wzoru = (wartość - średnia)/odchylenie standardowe dla każdego uczestnika.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL133069-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiory danych będą dostępne dla zewnętrznych badaczy i pracowników służby zdrowia za pośrednictwem witryn internetowych ClinicalTrials.gov oraz Laboratorium Epidemiologii Aktywności Fizycznej na Uniwersytecie Stanowym Iowa. Zewnętrzni badacze mogą dowiedzieć się, jakie dane są dostępne i zażądać zestawu danych pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację (pozbawionego wszystkich osobistych identyfikatorów zdrowotnych). Wszyscy badacze zewnętrzni muszą przejść zatwierdzony przez NIH równoważny kurs dotyczący ochrony osób. Wszystkie wnioski o dane zostaną omówione z zespołem badawczym i uzyskana zostanie zgoda instytucjonalnej komisji rewizyjnej nadzorującej propozycję projektu analizy danych. Wyniki proponowanych badań będą również rozpowszechniane na spotkaniach krajowych i międzynarodowych oraz publikowane w recenzowanych czasopismach. Badacze starają się zmaksymalizować wiedzę odkrytą w ramach tego badania, dzieląc się danymi, aby przyspieszyć przełożenie badań na praktykę w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj