阻力运动、有氧运动和联合运动对心血管的益处比较 (CardioRACE)
2021年8月23日 更新者：Duck-chul Lee、Iowa State University
作为死亡的主要原因，心血管疾病 (CVD) 约占美国死亡率的三分之一。
缺乏运动是主要的 CVD 危险因素之一，导致全世界 6% 的冠心病。
美国心脏协会确定了心血管健康行为，包括吸烟、肥胖、节食和有氧运动；但是，由于其功效的证据有限，因此未包括阻力训练。
相比之下，有氧运动对心血管的益处已得到充分证明，而阻力训练对心血管健康的独立和附加益处尚未确定。
因此，该项目旨在回答有关运动和健康的最常见问题之一：“哪种类型或组合的运动对预防 CVD 最有效？”
该项目将大大有助于开发更有效的 CVD 预防方法，推进更全面的身体活动指南，并为未来的身体活动和健康科学提供重要见解和新机会。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到有氧运动、抗阻运动、有氧运动和抗阻运动相结合的组或无运动对照组，为期 1 年。
所有四组的参与者都将接受健康饮食和生活方式教育课程，并将在为期 1 年的干预期间跟踪他们的日常步数、体重和食物摄入量。
他们还将完成基线、6 个月和 12 个月的体检，其中包括对血压、血脂、身体成分以及有氧和肌肉健康的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50011
- Iowa State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
- 收缩压/舒张压为 120-139/80-89 mmHg（未服用任何抗高血压药物）
- 超重或肥胖：体重指数25-40 kg/m2；亚洲 23-40 公斤/平方米
- 不活跃：过去 3 个月每周锻炼少于 150 分钟
- 能够进行所需的运动训练
排除标准：
- 不稳定的冠心病或心力衰竭
- 不受控制的心律失常或严重的主动脉瓣狭窄
- 急性心肌炎、心内膜炎或心包炎
- 癌症，在过去 5 年内需要治疗
- 自身免疫性疾病，影响免疫系统
- 计划明年离开/旅行超过 4 周
- 研究期间怀孕/预期怀孕
- 其他危及生命或可能干扰或加重运动训练的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动（AE）
AE 训练将包括 60 分钟的跑步机、椭圆机或自行车运动，强度适中至剧烈（心率储备的 50-80%）。
锻炼课程的强度将逐渐增加。
在为期 1 年的试用期内，每周会进行 3 次培训。
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AE 训练将包括 60 分钟的跑步机、椭圆机或自行车运动，强度适中至剧烈（心率储备的 50-80%）。
锻炼课程的强度将逐渐增加。
在为期 1 年的试用期内，每周会进行 3 次培训。
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实验性的：抗阻运动 (RE)
RE 将包括 3 组，每组 8-15 次重复，每次锻炼 1 次最大重复次数的 50-80%，共 12 次锻炼（胸部推举、肩部推举、下拉、背部伸展、腹部紧缩、躯干旋转、二头肌卷曲、三头肌伸展、腿部推举、腿部伸展、腿弯举和小腿抬高）。
重量负荷将逐渐增加。
在组间休息一分钟的情况下，该计划估计每节大约需要 60 分钟。
在为期 1 年的试用期内，每周会进行 3 次培训。
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RE 将包括 3 组，每组 8-15 次重复，每次锻炼 1 次最大重复次数的 50-80%，共 12 次锻炼（胸部推举、肩部推举、下拉、背部伸展、腹部紧缩、躯干旋转、二头肌卷曲、三头肌伸展、腿部推举、腿部伸展、腿弯举和小腿抬高）。
重量负荷将逐渐增加。
在组间休息一分钟的情况下，该计划估计每节大约需要 60 分钟。
在为期 1 年的试用期内，每周会进行 3 次课程
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实验性的：结合阻力和有氧运动
参与者将执行与之前列出的完全相同的 AE 和 RE 练习；但是，AE 和 RE 的时间将分别减少到 30 分钟（总共 60 分钟/会话）。
对于 RE 方面，参与者将进行 2 组 8-15 次重复的 9 个练习（不包括二头肌卷曲、三头肌伸展和小腿抬高，因为这些都是小肌肉群）。
运动强度和阻力会逐渐增加。
在试验期间，AE 和 RE 会议将每周进行 3 次。
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参与者将执行与之前列出的完全相同的 AE 和 RE 练习；但是，AE 和 RE 的时间将分别减少到 30 分钟（总共 60 分钟/会话）。
对于 RE 方面，参与者将进行 2 组 8-15 次重复的 9 个练习（不包括二头肌卷曲、三头肌伸展和小腿抬高，因为这些都是小肌肉群）。
运动强度和阻力会逐渐增加。
在试验期间，AE 和 RE 会议将每周进行 3 次。
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无干预：无训练控制
该组的参与者将被要求在 1 年的研究期间保持他们目前的活动水平。
1 年后，他们将获得自己选择的培训计划（AE、RE 或组合）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合心血管疾病风险评分（z 评分）的变化
大体时间：12个月
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主要结果是使用静息血压、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖和体脂百分比计算的综合心血管疾病风险评分（z 评分）相对于基线的变化。
每个风险因素将单独标准化，并使用公式 =（值 - 平均值）/每个参与者的标准偏差表示为性别特定的 z 分数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duck-chul Lee, Ph.D.、Iowa State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R01HL133069-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据集将通过 ClinicalTrials.gov 网站提供给外部研究人员和公共卫生专业人员
爱荷华州立大学体育活动流行病学实验室。
外部研究人员可以了解哪些数据可用，并请求去识别数据集（去除所有个人健康标识符）。
所有外部调查人员必须通过 NIH 批准的关于保护人类受试者的等效课程。
所有数据请求都将与研究团队讨论，并获得监督数据分析项目提案的机构审查委员会的批准。
拟议研究的结果也将在国内和国际会议上传播，并在同行评审的期刊上发表。
研究人员寻求通过共享数据来最大化从这项研究中发现的知识，以加快研究转化为实践以改善心血管健康。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的