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저항 운동, 유산소 운동 및 복합 운동의 심혈관 이점 비교 (CardioRACE)

2021년 8월 23일 업데이트: Duck-chul Lee, Iowa State University
사망의 주요 원인인 심혈관 질환(CVD)은 미국 사망률의 약 1/3을 차지합니다. 주요 CVD 위험 요인 중 하나인 신체 활동 부족은 전 세계적으로 관상 동맥 심장 질환의 6%를 유발합니다. 미국심장협회(American Heart Association)는 흡연, 비만, 식이요법, 유산소 운동을 포함한 심혈관 건강 행동을 확인했습니다. 그러나 저항 운동은 효능에 대한 제한된 증거로 인해 포함되지 않았습니다. 상대적으로 유산소 운동의 심혈관 이점은 잘 문서화되어 있는 반면, 심혈관 건강에 대한 저항 운동의 독립적이고 부가적인 이점은 확립되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 운동과 건강에 관한 가장 일반적인 질문 중 하나인 "CVD 예방에 가장 효과적인 운동 유형 또는 조합은 무엇입니까?"에 답하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 보다 효과적인 CVD 예방 접근법을 개발하고, 보다 포괄적인 신체 활동 지침을 발전시키며, 신체 활동과 건강의 미래 과학에 대한 중요한 통찰력과 새로운 기회를 제공하는 데 크게 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 1년 동안 유산소 운동, 저항 운동, 유산소 및 저항 운동 복합 또는 무운동 대조군에 무작위로 배정됩니다. 4개 그룹 모두의 참가자는 건강한 식단 및 라이프스타일 교육 세션을 받고 1년 개입 기간 동안 일일 걸음 수, 체중 및 음식 섭취량을 추적하게 됩니다. 그들은 또한 혈압, 혈중 지질, 체성분, 유산소 및 근육 건강에 대한 평가를 포함하는 기본, 6개월 및 12개월 신체 검사를 완료할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

406

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50011
        • Iowa State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • 수축기/이완기 혈압 120-139/80-89 mmHg(항고혈압제 복용 없이)
  • 과체중 또는 비만: 체질량 지수 25-40 kg/m2; 아시아인 23-40kg/m2
  • 비활동성: 지난 3개월 동안 일주일에 150분 미만의 운동
  • 필요한 운동 훈련을 수행할 수 있는 자

제외 기준:

  • 불안정한 관상 동맥 심장 질환 또는 심부전
  • 조절되지 않는 부정맥 또는 심각한 대동맥 협착증
  • 급성 심근염, 심내막염 또는 심낭염
  • 지난 5년 동안 치료가 필요한 암
  • 면역 체계에 영향을 미치는 자가 면역 질환
  • 내년에 4주 이상 집을 비우거나 여행할 계획
  • 연구 기간 동안 임신/예상 임신
  • 생명을 위협하거나 운동 훈련을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동(AE)
AE 훈련은 60분간의 러닝머신, 일립티컬 또는 자전거 운동으로 중간 강도에서 강한 강도(예비 심박수의 50-80%)로 구성됩니다. 운동 세션의 강도는 점차적으로 높아질 것입니다. 세션은 1년 평가판 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
행동: 유산소 운동
AE 훈련은 60분간의 러닝머신, 일립티컬 또는 자전거 운동으로 중간 강도에서 강한 강도(예비 심박수의 50-80%)로 구성됩니다. 운동 세션의 강도는 점차적으로 높아질 것입니다. 세션은 1년 평가판 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
실험적: 저항운동(RE)
RE는 12가지 운동(체스트 프레스, 숄더 프레스, 풀다운, 백 익스텐션, 복부 크런치, 몸통 회전, 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션, 레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬, 카프 레이즈). 무게 하중은 점차 증가합니다. 세트 사이에 1분의 휴식을 포함하여 이 계획은 세션당 약 60분이 소요될 것으로 예상됩니다. 세션은 1년 평가판 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
행동: 저항 운동
RE는 12가지 운동(체스트 프레스, 숄더 프레스, 풀다운, 백 익스텐션, 복부 크런치, 몸통 회전, 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션, 레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬, 카프 레이즈). 무게 하중은 점차 증가합니다. 세트 사이에 1분의 휴식을 포함하여 이 계획은 세션당 약 60분이 소요될 것으로 예상됩니다. 세션은 1년 평가판 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
실험적: 복합 저항 및 유산소 운동
참가자는 이전에 나열된 것과 정확히 동일한 AE 및 RE 연습을 수행합니다. 그러나 AE 및 RE 시간은 각각 30분으로 단축됩니다(총 60분/세션). RE 측면의 경우 참가자는 9가지 운동을 8-15회 반복하는 2세트를 수행합니다(이두근 컬, 삼두근 확장 및 종아리 들어올리기는 작은 근육 그룹이므로 제외). 운동 강도와 저항력이 점차 증가합니다. 결합된 AE 및 RE 세션은 시험 기간 동안 주당 3회 진행됩니다.
행동: 복합 저항 및 유산소 운동
참가자는 이전에 나열된 것과 정확히 동일한 AE 및 RE 연습을 수행합니다. 그러나 AE 및 RE 시간은 각각 30분으로 단축됩니다(총 60분/세션). RE 측면의 경우 참가자는 9가지 운동을 8-15회 반복하는 2세트를 수행합니다(이두근 컬, 삼두근 확장 및 종아리 들어올리기는 작은 근육 그룹이므로 제외). 운동 강도와 저항력이 점차 증가합니다. 결합된 AE 및 RE 세션은 시험 기간 동안 주당 3회 진행됩니다.
간섭 없음: 훈련 통제 없음
이 그룹의 참가자는 1년의 연구 기간 동안 현재 활동 수준을 유지해야 합니다. 1년 후에는 원하는 교육 프로그램(AE, RE 또는 결합)이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 심혈관 질환 위험 점수(z-점수)의 변화
기간: 12 개월
1차 결과는 안정시 혈압, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 공복 혈당 및 체지방률을 사용하여 계산된 복합 심혈관 질환 위험 점수(z-점수)의 기준선으로부터의 변화입니다. 각 위험 요소는 개별적으로 표준화되고 각 참가자에 대한 공식 = (값 - 평균)/표준 편차를 사용하여 성별에 따른 z-점수로 표시됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iowa State University

수사관

  • 수석 연구원: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HL133069-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 세트는 ClinicalTrials.gov 웹 사이트를 통해 외부 연구원 및 공중 보건 전문가에게 제공됩니다. 및 아이오와 주립 대학의 신체 활동 역학 연구소. 외부 연구원은 사용 가능한 데이터를 파악하고 비식별화된 데이터 세트(모든 개인 건강 식별자 제거)를 요청할 수 있습니다. 모든 외부 조사자는 인간 피험자 보호에 대한 NIH 승인 동등 과정을 통과해야 합니다. 모든 데이터 요청은 연구팀과 논의될 것이며 데이터 분석 프로젝트의 제안을 감독하는 기관 검토 위원회로부터 승인을 받을 것입니다. 제안된 연구의 결과는 또한 국내 및 국제 회의에서 전파되고 동료 검토 저널에 결과를 게시할 것입니다. 조사관은 심혈관 건강을 개선하기 위해 연구를 실행으로 신속하게 전환하기 위해 데이터를 공유함으로써 이 연구에서 발견한 지식을 최대화하고자 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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