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レジスタンス運動、有酸素運動、複合運動の心血管への利点の比較 (CardioRACE)

2021年8月23日 更新者：Duck-chul Lee、Iowa State University
主要な死因である心血管疾患 (CVD) は、米国の死亡率の約 3 分の 1 を占めています。 主な CVD リスク要因の 1 つである運動不足は、世界中で冠状動脈性心疾患の 6% を引き起こしています。 アメリカ心臓協会は、喫煙、肥満、食事、有酸素運動などの心臓血管の健康行動を特定しました。ただし、抵抗運動は、その有効性の証拠が限られているため、含まれていませんでした。 比較すると、有酸素トレーニングの心血管への利点は十分に文書化されていますが、心血管の健康に対するレジスタンストレーニングの独立した付加的な利点は確立されていません. したがって、このプロジェクトは、運動と健康に関する最も一般的な質問の 1 つである「CVD 予防に最も効果的な運動の種類または組み合わせは何か?」に答えることを目的としています。 このプロジェクトは、より効果的な CVD 予防アプローチの開発、より包括的な身体活動ガイドラインの前進、身体活動と健康の将来の科学に対する重要な洞察と新しい機会の提供に大きく貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、無作為に有酸素運動、抵抗運動、有酸素運動と抵抗運動の組み合わせ、または運動なしの対照群に 1 年間割り当てられます。 4つのグループすべての参加者は、健康的な食事とライフスタイルの教育セッションを受け、1年間の介入を通じて毎日の歩数、体重、および食物摂取量を追跡します. 彼らはまた、血圧、血中脂質、体組成、および有酸素運動と筋力の評価を含む、ベースライン、6か月、および12か月の身体検査を完了します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50011
        • Iowa State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 収縮期/拡張期血圧が 120-139/80-89 mmHg (降圧薬を服用していない場合)
  • 太りすぎまたは肥満: 25 ～ 40 kg/m2 の体格指数;アジア 23-40 kg/m2
  • 非アクティブ: 過去 3 か月間の運動時間が 150 分/週未満
  • 必要な運動トレーニングを行うことができる

除外基準:

  • 不安定な冠状動脈性心疾患または心不全
  • コントロール不能な不整脈または重度の大動脈狭窄
  • 急性心筋炎、心内膜炎、または心膜炎
  • 過去5年間に治療が必要ながん
  • 免疫系に影響を与える自己免疫疾患
  • 来年中に 4 週間以上留守/旅行する予定がある
  • -研究中の妊娠/予想される妊娠
  • -生命を脅かす、または運動トレーニングを妨げる、または悪化させる可能性のあるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動（AE）
AE トレーニングは、中程度から激しい強度 (予備心拍数の 50 ～ 80%) での 60 分間のトレッドミル、エリプティカル、または自転車運動で構成されます。 エクササイズセッションの強度は徐々に上げられます。 セッションは、1 年間の試用期間中、週に 3 回行われます。
行動：エアロビック
AE トレーニングは、中程度から激しい強度 (予備心拍数の 50 ～ 80%) での 60 分間のトレッドミル、エリプティカル、または自転車運動で構成されます。 エクササイズセッションの強度は徐々に上げられます。 セッションは、1 年間の試用期間中、週に 3 回行われます。
実験的：抵抗運動（RE）
RE は、12 のエクササイズ (チェスト プレス、ショルダー プレス、プルダウン、バック エクステンション、腹部のクランチ、胴体の回転、上腕二頭筋のカール、トライセップス エクステンション、レッグ プレス、レッグ エクステンション、レッグ カール、カーフレイズ）。 重量負荷は徐々に増加します。 セット間に 1 分間の休憩を入れると、このプランでは 1 セッションあたり約 60 分かかると推定されます。 セッションは、1 年間の試用期間中、週に 3 回行われます。
行動：抵抗運動
RE は、12 のエクササイズ (チェスト プレス、ショルダー プレス、プルダウン、バック エクステンション、腹部のクランチ、胴体の回転、上腕二頭筋のカール、トライセップス エクステンション、レッグ プレス、レッグ エクステンション、レッグ カール、カーフレイズ）。 重量負荷は徐々に増加します。 セット間に 1 分間の休憩を入れると、このプランでは 1 セッションあたり約 60 分かかると推定されます。 1年間の試用期間中、セッションは週に3回行われます
実験的：複合レジスタンスと有酸素運動
参加者は、以前にリストされているものとまったく同じ AE および RE エクササイズを実行します。ただし、AE と RE の時間はそれぞれ 30 分に短縮されます (合計 60 分/セッション)。 RE の側面については、参加者は 9 つのエクササイズを 8 ～ 15 回繰り返すことを 2 セット行います (上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、およびふくらはぎの引き上げはマイナーな筋肉群であるため、これらを除く)。 運動強度と抵抗は徐々に増加します。 AE と RE を組み合わせたセッションは、トライアル期間中、週に 3 回行われます。
行動：レジスタンス運動と有酸素運動の組み合わせ
参加者は、以前にリストされているものとまったく同じ AE および RE エクササイズを実行します。ただし、AE と RE の時間はそれぞれ 30 分に短縮されます (合計 60 分/セッション)。 RE の側面については、参加者は 9 つのエクササイズを 8 ～ 15 回繰り返すことを 2 セット行います (上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、およびふくらはぎの引き上げはマイナーな筋肉群であるため、これらを除く)。 運動強度と抵抗は徐々に増加します。 AE と RE を組み合わせたセッションは、トライアル期間中、週に 3 回行われます。
介入なし：トレーニングコントロールなし
このグループの参加者は、1 年間の学習期間中、現在の活動レベルを維持するよう求められます。 1 年後、選択したトレーニング プログラム (AE、RE、または組み合わせ) が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合心血管疾患リスク スコア (z スコア) の変化
時間枠：12ヶ月
主な結果は、安静時血圧、低密度リポタンパク質コレステロール、空腹時血糖、および体脂肪率を使用して計算された複合心血管疾患リスク スコア (z スコア) のベースラインからの変化です。 各危険因子は個別に標準化され、各参加者の数式 = (値 - 平均)/標準偏差を使用して性別固有の z スコアとして表されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iowa State University

捜査官

  • 主任研究者：Duck-chul Lee, Ph.D.、Iowa State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HL133069-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットは、ClinicalTrials.gov の Web サイトを通じて、外部の研究者や公衆衛生の専門家が利用できます。 アイオワ州立大学の身体活動疫学研究所。 外部の研究者は、利用可能なデータを知り、匿名化されたデータセット (すべての個人の健康識別子が取り除かれたもの) を要求できます。 すべての外部研究者は、ヒト被験者の保護に関する NIH 承認の同等のコースに合格する必要があります。 すべてのデータ要求は研究チームと議論され、データ分析プロジェクトの提案を監督する治験審査委員会から承認が得られます。 提案された研究からの調査結果は、国内および国際会議でも広められ、調査結果は査読付きジャーナルに掲載されます。 研究者は、心血管の健康を改善するために研究を実践に移すことを促進するためにデータを共有することにより、この研究から発見された知識を最大限に活用しようとしています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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