Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de cardiovasculaire voordelen van weerstand, aerobe en gecombineerde training (CardioRACE)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Duck-chul Lee, Iowa State University
Als de belangrijkste doodsoorzaak zijn hart- en vaatziekten (CVD) verantwoordelijk voor ongeveer een derde van de Amerikaanse mortaliteit. Lichamelijke inactiviteit, een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten, veroorzaakt wereldwijd 6% van de coronaire hartziekten. De American Heart Association heeft cardiovasculair gezondheidsgedrag geïdentificeerd, waaronder roken, zwaarlijvigheid, voeding en aërobe oefening; weerstandsoefeningen waren echter niet opgenomen vanwege het beperkte bewijs van de werkzaamheid ervan. Ter vergelijking: de cardiovasculaire voordelen van aerobe training zijn goed gedocumenteerd, terwijl de onafhankelijke en aanvullende voordelen van weerstandstraining op de cardiovasculaire gezondheid niet zijn vastgesteld. Dit project is dus bedoeld om een ​​van de meest voorkomende vragen over lichaamsbeweging en gezondheid te beantwoorden: "Welk type of welke combinatie van lichaamsbeweging is het meest effectief voor de preventie van hart- en vaatziekten?" Dit project zal aanzienlijk bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere benaderingen voor de preventie van hart- en vaatziekten, het bevorderen van uitgebreidere richtlijnen voor fysieke activiteit en het verschaffen van belangrijke inzichten en nieuwe kansen voor de toekomstige wetenschap van fysieke activiteit en gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan aërobe oefening, weerstandsoefening, gecombineerde aërobe en weerstandsoefening, of een controlegroep zonder oefening gedurende 1 jaar. Deelnemers in alle vier de groepen krijgen voorlichting over gezonde voeding en levensstijl en volgen hun dagelijkse stappen, lichaamsgewicht en voedselinname gedurende de 1-jarige interventie. Ze zullen ook lichamelijk onderzoek bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden voltooien, waaronder beoordelingen van bloeddruk, bloedlipiden, lichaamssamenstelling en aerobe en spierconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

406

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
        • Iowa State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker
  • Systolische/diastolische bloeddruk van 120-139/80-89 mmHg (zonder gebruik van antihypertensiva)
  • Overgewicht of obesitas: body mass index van 25-40 kg/m2; Aziatisch 23-40 kg/m2
  • Inactief: minder dan 150 min/week aan lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 3 maanden
  • In staat om de vereiste oefentraining uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele coronaire hartziekte of hartfalen
  • Ongecontroleerde aritmieën of ernstige aortastenose
  • Acute myocarditis, endocarditis of pericarditis
  • Kanker, waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar
  • Auto-immuunziekten die het immuunsysteem aantasten
  • Plannen om het komende jaar langer dan 4 weken weg te zijn/te reizen
  • Zwangerschap/verwachte zwangerschap tijdens het onderzoek
  • Andere medische aandoening die levensbedreigend is of de training kan verstoren of verergeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefening (AE)
AE-training bestaat uit 60 min. trainen op de loopband, crosstrainer of fiets met een matige tot krachtige intensiteit (50-80% van de hartslagreserve). De intensiteit van de oefensessies wordt geleidelijk opgebouwd. Sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode van 1 jaar.
Gedragsmatig: aerobic oefening
AE-training bestaat uit 60 min. trainen op de loopband, crosstrainer of fiets met een matige tot krachtige intensiteit (50-80% van de hartslagreserve). De intensiteit van de oefensessies wordt geleidelijk opgebouwd. Sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode van 1 jaar.
Experimenteel: Weerstandsoefening (RE)
RE zal bestaan ​​uit 3 sets van 8-15 herhalingen met 50-80% van 1 rep-max van elke oefening gedurende 12 oefeningen (chest press, shoulder press, pull-down, back extension, abdominal crunch, torso rotation, biceps curl, triceps extension, leg press, leg extension, leg curl en calf raise). Gewichtsbelastingen zullen geleidelijk worden verhoogd. Met een minuut rust tussen de sets duurt dit plan naar schatting ongeveer 60 minuten per sessie. Sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode van 1 jaar.
Gedragsmatig: weerstand oefening
RE zal bestaan ​​uit 3 sets van 8-15 herhalingen met 50-80% van 1 rep-max van elke oefening gedurende 12 oefeningen (chest press, shoulder press, pull-down, back extension, abdominal crunch, torso rotation, biceps curl, triceps extension, leg press, leg extension, leg curl en calf raise). Gewichtsbelastingen zullen geleidelijk worden verhoogd. Met een minuut rust tussen de sets duurt dit plan naar schatting ongeveer 60 minuten per sessie. Sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode van 1 jaar
Experimenteel: Gecombineerde weerstand en aerobe training
Deelnemers zullen precies dezelfde LR- en RE-oefeningen uitvoeren als eerder vermeld; de tijd van AE en RE wordt echter elk teruggebracht tot 30 min (voor 60 min/sessie in totaal). Voor het RE-aspect voeren de deelnemers 2 sets van 8-15 herhalingen van 9 oefeningen uit (exclusief biceps curl, triceps extension en calf raise, aangezien dit kleine spiergroepen zijn). De trainingsintensiteit en weerstand worden geleidelijk verhoogd. Gecombineerde AE- en RE-sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode.
Gedragsmatig: Gecombineerde weerstand en aërobe oefening
Deelnemers zullen precies dezelfde LR- en RE-oefeningen uitvoeren als eerder vermeld; de tijd van AE en RE wordt echter elk teruggebracht tot 30 min (voor 60 min/sessie in totaal). Voor het RE-aspect voeren de deelnemers 2 sets van 8-15 herhalingen van 9 oefeningen uit (exclusief biceps curl, triceps extension en calf raise, aangezien dit kleine spiergroepen zijn). De trainingsintensiteit en weerstand worden geleidelijk verhoogd. Gecombineerde AE- en RE-sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende de proefperiode.
Geen tussenkomst: Geen trainingscontrole
Van de deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om hun huidige activiteitenniveau tijdens de studieperiode van 1 jaar vast te houden. Na 1 jaar krijgen ze de opleiding van hun keuze (LR, RE of gecombineerd) aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in samengestelde risicoscore voor hart- en vaatziekten (z-score)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire resultaat is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samengestelde risicoscore voor hart- en vaatziekten (z-score), berekend op basis van de bloeddruk in rust, low-density lipoprotein-cholesterol, nuchtere glucose en het percentage lichaamsvet. Elke risicofactor wordt individueel gestandaardiseerd en uitgedrukt als seksespecifieke z-score door de formule = (waarde - gemiddelde)/standaarddeviatie voor elke deelnemer te gebruiken.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iowa State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL133069-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Datasets zullen beschikbaar zijn voor externe onderzoekers en professionals in de volksgezondheid via de websites van ClinicalTrials.gov en The Physical Activity Epidemiology Laboratory aan de Iowa State University. Externe onderzoekers kunnen te weten komen welke gegevens beschikbaar zijn en een geanonimiseerde dataset aanvragen (ontdaan van alle persoonlijke gezondheidsidentificaties). Alle externe onderzoekers moeten slagen voor een door de NIH goedgekeurde gelijkwaardige cursus over de bescherming van menselijke proefpersonen. Alle dataverzoeken zullen worden besproken met het onderzoeksteam en goedkeuring zal worden verkregen van de institutionele beoordelingsraad die toezicht houdt op het voorstel van het data-analyseproject. Bevindingen van de voorgestelde studie zullen ook worden verspreid op nationale en internationale bijeenkomsten en de bevindingen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften. De onderzoekers proberen de kennis die uit deze studie is ontdekt te maximaliseren door gegevens te delen om de vertaling van onderzoek naar de praktijk te versnellen om de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren