Сравнение сердечно-сосудистых преимуществ силовых, аэробных и комбинированных упражнений (CardioRACE)
23 августа 2021 г. обновлено: Duck-chul Lee, Iowa State University
Как ведущая причина смерти, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) составляют около одной трети смертности в США.
Низкая физическая активность, один из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, вызывает 6% ишемической болезни сердца во всем мире.
Американская кардиологическая ассоциация определила поведение для здоровья сердечно-сосудистой системы, включая курение, ожирение, диету и аэробные упражнения; однако упражнения с отягощениями не были включены из-за ограниченных доказательств их эффективности.
Для сравнения, сердечно-сосудистые преимущества аэробных тренировок были хорошо задокументированы, тогда как независимые и дополнительные преимущества тренировок с отягощениями для здоровья сердечно-сосудистой системы не были установлены.
Таким образом, этот проект призван ответить на один из самых распространенных вопросов о физических упражнениях и здоровье: «Какой тип или комбинация упражнений наиболее эффективны для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний?»
Этот проект внесет значительный вклад в разработку более эффективных подходов к профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, продвижение более полных руководств по физической активности, а также предоставит важные идеи и новые возможности для будущей науки о физической активности и здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по аэробным упражнениям, упражнениям с отягощениями, комбинированным аэробным упражнениям и упражнениям с отягощениями или контрольной группе без упражнений на 1 год.
Участники всех четырех групп пройдут занятия по здоровому питанию и образу жизни и будут отслеживать свои ежедневные шаги, массу тела и потребление пищи в течение 1 года вмешательства.
Они также пройдут базовые, 6-месячные и 12-месячные медицинские осмотры, которые будут включать оценку артериального давления, липидов в крови, состава тела, а также аэробной и мышечной подготовки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
406
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50011
- Iowa State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Некурящий
- Систолическое/диастолическое артериальное давление 120-139/80-89 мм рт.ст. (без приема антигипертензивных препаратов)
- Избыточный вес или ожирение: индекс массы тела 25-40 кг/м2; Азиатская 23-40 кг/м2
- Неактивный: менее 150 минут упражнений в неделю за последние 3 месяца.
- Способен выполнять необходимые физические упражнения
Критерий исключения:
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность
- Неконтролируемые аритмии или тяжелый аортальный стеноз
- Острый миокардит, эндокардит или перикардит
- Рак, требующий лечения в течение последних 5 лет
- Аутоиммунные заболевания, поражающие иммунную систему
- Планирует отсутствовать/путешествовать более 4 недель в следующем году
- Беременность/ожидаемая беременность во время исследования
- Другое медицинское состояние, которое опасно для жизни или может помешать или усугубиться во время тренировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения (AE)
Тренировка AE будет состоять из 60-минутных упражнений на беговой дорожке, эллиптическом тренажере или велосипеде с умеренной или высокой интенсивностью (50-80% резерва сердечного ритма).
Интенсивность упражнений будет нарастать постепенно.
Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение 1 года пробного периода.
|
Тренировка AE будет состоять из 60-минутных упражнений на беговой дорожке, эллиптическом тренажере или велосипеде с умеренной или высокой интенсивностью (50-80% резерва сердечного ритма).
Интенсивность упражнений будет нарастать постепенно.
Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение 1 года пробного периода.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с сопротивлением (RE)
RE будет состоять из 3 подходов по 8-15 повторений с 50-80% от 1 повторения максимума каждого упражнения из 12 упражнений (жим от груди, жим от плеч, тяга вниз, разгибание спины, скручивание брюшного пресса, вращение туловища, сгибание рук на бицепс, разгибание на трицепс, жим ногами, разгибание ног, сгибание ног и подъем на носки).
Весовые нагрузки будут увеличиваться постепенно.
С одной минутой отдыха между подходами этот план, по оценкам, займет около 60 минут за тренировку.
Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение 1 года пробного периода.
|
RE будет состоять из 3 подходов по 8-15 повторений с 50-80% от 1 повторения максимума каждого упражнения из 12 упражнений (жим от груди, жим от плеч, тяга вниз, разгибание спины, скручивание брюшного пресса, вращение туловища, сгибание рук на бицепс, разгибание на трицепс, жим ногами, разгибание ног, сгибание ног и подъем на носки).
Весовые нагрузки будут увеличиваться постепенно.
С одной минутой отдыха между подходами этот план, по оценкам, займет около 60 минут за тренировку.
Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение 1 года пробного периода.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное сопротивление и аэробные упражнения
Участники будут выполнять точно такие же упражнения AE и RE, как указано выше; однако время AE и RE будет сокращено до 30 минут (всего 60 минут за сеанс).
Что касается аспекта RE, участники будут выполнять 2 подхода по 8-15 повторений из 9 упражнений (исключая сгибание рук на бицепс, разгибание трицепса и подъем на носки, так как это второстепенные группы мышц).
Интенсивность упражнений и сопротивление будут увеличиваться постепенно.
Комбинированные сеансы AE и RE будут проводиться 3 раза в неделю на протяжении всего испытания.
|
Участники будут выполнять точно такие же упражнения AE и RE, как указано выше; однако время AE и RE будет сокращено до 30 минут (всего 60 минут за сеанс).
Что касается аспекта RE, участники будут выполнять 2 подхода по 8-15 повторений из 9 упражнений (исключая сгибание рук на бицепс, разгибание трицепса и подъем на носки, так как это второстепенные группы мышц).
Интенсивность упражнений и сопротивление будут увеличиваться постепенно.
Комбинированные сеансы AE и RE будут проводиться 3 раза в неделю на протяжении всего испытания.
|
|
Без вмешательства: Нет тренировочного контроля
Участникам этой группы будет предложено поддерживать текущий уровень активности в течение 1 года обучения.
Через 1 год им будет предложена программа обучения на выбор (AE, RE или комбинированная).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение комбинированной оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний (z-оценка)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем комбинированной оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний (z-показателя), рассчитанной с использованием артериального давления в покое, холестерина липопротеинов низкой плотности, глюкозы натощак и процентного содержания жира в организме.
Каждый фактор риска будет индивидуально стандартизирован и выражен в виде z-показателя для конкретного пола с использованием формулы = (значение - среднее значение)/стандартное отклонение для каждого участника.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HL133069-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Наборы данных будут доступны для внешних исследователей и специалистов общественного здравоохранения через веб-сайты ClinicalTrials.gov.
и Лаборатория эпидемиологии физической активности Университета штата Айова.
Внешние исследователи могут узнать, какие данные доступны, и запросить деидентифицированный набор данных (лишенный всех личных идентификаторов здоровья).
Все сторонние следователи должны пройти одобренный Национальным институтом здоровья эквивалентный курс по защите людей.
Все запросы на данные будут обсуждаться с исследовательской группой, и одобрение будет получено от институционального наблюдательного совета, контролирующего предложение проекта анализа данных.
Результаты предлагаемого исследования будут также распространяться на национальных и международных встречах и публиковаться в рецензируемых журналах.
Исследователи стремятся максимизировать знания, полученные в результате этого исследования, путем обмена данными, чтобы ускорить внедрение исследований в практику для улучшения сердечно-сосудистого здоровья.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение аэробики
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты