Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kardiovaskulære fordeler ved motstand, aerobic og kombinert trening (CardioRACE)

23. august 2021 oppdatert av: Duck-chul Lee, Iowa State University
Som den ledende dødsårsaken står hjerte- og karsykdommer (CVD) for omtrent en tredjedel av amerikansk dødelighet. Fysisk inaktivitet, en av de viktigste risikofaktorene for hjerte-kar-sykdom, forårsaker 6 % av koronar hjertesykdom over hele verden. American Heart Association har identifisert kardiovaskulær helseatferd inkludert røyking, fedme, kosthold og aerobic trening; motstandstrening ble imidlertid ikke inkludert på grunn av begrenset bevis på dens effekt. Til sammenligning har de kardiovaskulære fordelene med aerob trening vært godt dokumentert, mens de uavhengige og additive fordelene ved styrketrening på kardiovaskulær helse ikke har blitt fastslått. Derfor er dette prosjektet rettet mot å svare på et av de vanligste spørsmålene om trening og helse: "Hvilken type eller kombinasjon av trening er mest effektiv for CVD-forebygging?" Dette prosjektet vil i betydelig grad bidra til å utvikle mer effektive CVD-forebyggende tilnærminger, fremme mer omfattende retningslinjer for fysisk aktivitet, og gi viktig innsikt og nye muligheter for fremtidig vitenskap om fysisk aktivitet og helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt aerobic trening, motstandstrening, kombinert aerobic og motstandstrening, eller en kontrollgruppe uten trening i 1 år. Deltakere i alle fire gruppene vil motta opplæringsøkter for sunt kosthold og livsstil og vil spore sine daglige skritt, kroppsvekter og matinntak gjennom den 1-årige intervensjonen. De vil også fullføre baseline, 6-måneders og 12-måneders fysiske undersøkelser, som vil inkludere vurderinger av blodtrykk, blodlipider, kroppssammensetning og aerobic og muskulær kondisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyker
  • Systolisk/diastolisk blodtrykk på 120-139/80-89 mmHg (uten å ta noen antihypertensive medisiner)
  • Overvektig eller fedme: kroppsmasseindeks på 25-40 kg/m2; Asiatisk 23-40 kg/m2
  • Inaktiv: mindre enn 150 minutter/uke med trening de siste 3 månedene
  • I stand til å utføre nødvendig treningstrening

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil koronar hjertesykdom eller hjertesvikt
  • Ukontrollerte arytmier eller alvorlig aortastenose
  • Akutt myokarditt, endokarditt eller perikarditt
  • Kreft, behandlingskrevende de siste 5 årene
  • Autoimmune sykdommer som påvirker immunsystemet
  • Planlegger å være borte/reise i mer enn 4 uker det neste året
  • Graviditet/forventet graviditet under studien
  • Annen medisinsk tilstand som er livstruende eller kan forstyrre eller forverres av treningstreningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening (AE)
AE-trening vil bestå av 60 minutter med tredemølle, ellipse- eller sykkeltrening med moderat til kraftig intensitet (50-80 % av pulsreserven). Intensiteten på treningsøktene vil bygges opp gradvis. Økter vil finne sted 3 ganger i uken i løpet av den 1 år lange prøveperioden.
Atferdsmessig: aerob trening
AE-trening vil bestå av 60 minutter med tredemølle, ellipse- eller sykkeltrening med moderat til kraftig intensitet (50-80 % av pulsreserven). Intensiteten på treningsøktene vil bygges opp gradvis. Økter vil finne sted 3 ganger i uken i løpet av den 1 år lange prøveperioden.
Eksperimentell: Motstandsøvelse (RE)
RE vil bestå av 3 sett med 8-15 repetisjoner med 50-80 % av 1 rep-max av hver øvelse i 12 øvelser (brystpress, skulderpress, nedtrekk, ryggforlengelse, abdominal crunch, torso rotasjon, biceps curl, triceps extension, leg press, leg extension, leg curl og leggheving). Vektbelastningen vil økes gradvis. Med ett minutt hvile mellom settene, er denne planen beregnet til å ta omtrent 60 minutter per økt. Økter vil finne sted 3 ganger i uken i løpet av den 1 år lange prøveperioden.
Atferdsmessig: motstandsøvelse
RE vil bestå av 3 sett med 8-15 repetisjoner med 50-80 % av 1 rep-max av hver øvelse i 12 øvelser (brystpress, skulderpress, nedtrekk, ryggforlengelse, abdominal crunch, torso rotasjon, biceps curl, triceps extension, leg press, leg extension, leg curl og leggheving). Vektbelastningen vil økes gradvis. Med ett minutt hvile mellom settene, er denne planen beregnet til å ta omtrent 60 minutter per økt. Økter vil finne sted 3 ganger i uken i løpet av den 1 år lange prøveperioden
Eksperimentell: Kombinert motstand og aerobic trening
Deltakerne vil utføre nøyaktig de samme AE- og RE-øvelsene som nevnt tidligere; imidlertid vil tiden for AE og RE hver reduseres til 30 min (for totalt 60 min/økt). For RE-aspektet vil deltakerne utføre 2 sett med 8-15 repetisjoner av 9 øvelser (unntatt biceps curl, triceps extension og leggheving, da dette er mindre muskelgrupper). Treningsintensitet og motstand vil økes gradvis. Kombinerte AE- og RE-økter vil finne sted 3 ganger per uke i løpet av prøveperioden.
Atferdsmessig: Kombinert motstand og aerob trening
Deltakerne vil utføre nøyaktig de samme AE- og RE-øvelsene som nevnt tidligere; imidlertid vil tiden for AE og RE hver reduseres til 30 min (for totalt 60 min/økt). For RE-aspektet vil deltakerne utføre 2 sett med 8-15 repetisjoner av 9 øvelser (unntatt biceps curl, triceps extension og leggheving, da dette er mindre muskelgrupper). Treningsintensitet og motstand vil økes gradvis. Kombinerte AE- og RE-økter vil finne sted 3 ganger per uke i løpet av prøveperioden.
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll
Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å opprettholde sitt nåværende aktivitetsnivå i løpet av den 1-årige studieperioden. Etter 1 år vil de få tilbud om opplæringsprogrammet de ønsker (AE, RE eller kombinert).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i risikoscore for sammensatt kardiovaskulær sykdom (z-score)
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet er endringen fra baseline i den sammensatte risikoskåren for kardiovaskulær sykdom (z-score) beregnet ved bruk av hvileblodtrykk, lavdensitetslipoproteinkolesterol, fastende glukose og prosent kroppsfett. Hver risikofaktor vil bli individuelt standardisert og uttrykt som kjønnsspesifikk z-score ved å bruke formelen = (verdi - gjennomsnitt)/standardavvik for hver deltaker.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iowa State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duck-chul Lee, Ph.D., Iowa State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL133069-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasett vil være tilgjengelig for eksterne forskere og helsepersonell via nettsidene til ClinicalTrials.gov og Physical Activity Epidemiology Laboratory ved Iowa State University. Eksterne forskere kan lære hvilke data som er tilgjengelige og be om et avidentifisert datasett (stripet for alle personlige helseidentifikatorer). Alle eksterne etterforskere må bestå et NIH-godkjent tilsvarende kurs om beskyttelse av menneskelige subjekter. Alle dataforespørsler vil bli diskutert med forskerteamet, og godkjenning vil bli innhentet fra den institusjonelle vurderingsnemnda som fører tilsyn med forslaget til dataanalyseprosjektet. Funnene fra den foreslåtte studien vil også bli formidlet på nasjonale og internasjonale møter og publisere funnene i fagfellevurderte tidsskrifter. Etterforskerne søker å maksimere kunnskapen oppdaget fra denne studien ved å dele data for å fremskynde oversettelsen av forskning til praksis for å forbedre kardiovaskulær helse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere