Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'utilisation de lectines fluorescentes pour identifier la dysplasie et le cancer pendant l'endoscopie et la chirurgie

13 juillet 2017 mis à jour par: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
Il s'agit d'une étude de faisabilité portant sur l'utilisation d'une lectine conjuguée par fluorescence pour identifier la dysplasie colorectale et le cancer pendant la coloscopie et la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DS
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Thomas Barnes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus
  • Participants subissant des procédures endoscopiques, y compris la coloscopie et la sigmoïdoscopie flexible ou la microchirurgie endoscopique transanale (TEMS), y compris la TEMS assistée par robot
  • De l'avis de l'investigateur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion

  • Participant incapable de ne pas vouloir donner son consentement éclairé
  • Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'essai. S'il existe une incertitude quant à savoir si une femme pourrait être enceinte, elle sera exclue de l'étude
  • Participants ayant des allergies connues aux œufs, à l'ovalbumine et au soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Application de lectine fluorescente
La glycine floribunda conjuguée à la fluorescéine sera pulvérisée sur la surface du côlon pendant la coloscopie ou la chirurgie TEM.
Médicament: Application de lectine fluorescente
Glycine floribunda conjuguée à la fluorescéine (une lectine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports signal sur bruit de fond des lésions coliques identifiées sous lumière blanche et sous fluorescence
Délai: Pendant la procédure
Cette mesure de résultat compare le signal de fluorescence des lésions identifiées lors de la coloscopie.
Pendant la procédure
Nombre de lésions dysplasiques et cancéreuses identifiées sous lumière blanche et sous fluorescence
Délai: Pendant la procédure
Le nombre de lésions identifiées sous coloscopie en lumière blanche sera comparé au nombre de lésions identifiées sous fluorescence.
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions dysplasiques et cancéreuses identifiées sous lumière blanche et fluorescence dans différents sous-groupes
Délai: 12 mois
Évaluation des sous-groupes incluant la rectocolite hémorragique, les lésions suspectes d'adénomes sessiles dentelés / adénomes dentelés traditionnels
12 mois
Marge de résection des lésions subissant une résection TEMS sous lumière blanche et sous fluorescence.
Délai: 12 mois
Les marges de résection prévues seront comparées sous lumière blanche et sous fluorescence. Les taux de résection R0/R1 seront évalués après l'opération.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (RÉEL)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R37106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Être confirmé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner