Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования флуоресцентных лектинов для выявления дисплазии и рака во время эндоскопии и хирургии

13 июля 2017 г. обновлено: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
Это технико-экономическое обоснование, в котором изучается использование флуоресцентно конъюгированного лектина для выявления колоректальной дисплазии и рака во время колоноскопии и хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DS
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Thomas Barnes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Участники, проходящие эндоскопические процедуры, включая колоноскопию и гибкую сигмоидоскопию, или трансанальную эндоскопическую микрохирургию (TEMS), включая TEMS с роботизированной поддержкой
  • По мнению исследователя, может и желает соблюдать все требования исследования

Критерий исключения

  • Участник, который не может или не желает давать информированное согласие
  • Женщина-участница, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования. Если есть неопределенность в отношении того, может ли женщина быть беременной, то она будет исключена из исследования.
  • Участники с известной аллергией на яйца, аллергию на овальбумин и аллергию на сою

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применение флуоресцентного лектина
Глицинию флорибунду, конъюгированную с флуоресцеином, распыляют на поверхность толстой кишки во время колоноскопии или операции ТЭМ.
Лекарство: Применение флуоресцентного лектина
Глициния флорибунда, конъюгированная с флуоресцеином (лектин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сигнала к фону идентифицированных поражений толстой кишки при белом свете и при флуоресценции
Временное ограничение: Во время процедуры
Эта мера результата сравнивает флуоресцентный сигнал поражений, выявленных во время колоноскопии.
Во время процедуры
Количество диспластических и раковых поражений, выявленных в белом свете и при флуоресценции
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество поражений, выявленных при колоноскопии в белом свете, будет сравниваться с количеством поражений, выявленных при флуоресценции.
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диспластических и раковых поражений, выявленных при белом свете и флуоресценции в разных подгруппах
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка подгрупп, включая язвенный колит, очаги с подозрением на зубчатые аденомы на широком основании / традиционные зубчатые аденомы
12 месяцев
Край резекции поражений, подвергшихся резекции TEMS в белом свете и при флуоресценции.
Временное ограничение: 12 месяцев
Запланированные края резекции будут сравниваться при белом свете и при флуоресценции. Частота резекций R0/R1 будет оцениваться после операции.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R37106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет подтверждено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение флуоресцентного лектина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться