내시경 및 수술 중 이형성증과 암을 식별하기 위한 형광 렉틴의 사용 조사
2017년 7월 13일 업데이트: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
이것은 대장 내시경 및 수술 중 결장직장 이형성증과 암을 식별하기 위해 형광 결합된 렉틴의 사용을 조사하는 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DS
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Thomas Barnes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
- 대장내시경 및 유연한 구불창자 내시경 또는 로봇 보조 TEMS를 포함한 경항문 내시경 미세수술(TEMS)을 포함한 내시경 시술을 받는 참가자
- 연구자의 의견으로는 모든 연구 요건을 따를 수 있고 따를 의향이 있음
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 거부할 수 없는 참여자
- 시험 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자. 여성이 임신할 수 있는지 여부에 대한 불확실성이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 알려진 달걀 알레르기, 오브알부민 알레르기 및 대두 알레르기가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 형광 렉틴 적용
Fluorescein conjugated wisteria floribunda는 대장 내시경 또는 TEM 수술 중에 결장 표면에 분무됩니다.
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플루오레세인 결합 등나무 플로리분다(렉틴).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백색광 및 형광 하에서 식별된 결장 병변의 신호 대 배경 비율
기간: 시술 중
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이 결과 측정은 대장 내시경 검사 중에 확인된 병변의 형광 신호를 비교합니다.
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시술 중
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백색광 및 형광 하에서 확인된 이형성 및 암성 병변의 수
기간: 시술 중
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백색광 대장내시경으로 식별된 병변의 수는 형광으로 식별된 병변의 수와 비교됩니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 하위 그룹에서 백색광 및 형광 하에서 확인된 이형성 및 암성 병변의 수
기간: 12 개월
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궤양성 대장염, 무균 톱니형 선종/전통 톱니형 선종이 의심되는 병변을 포함한 하위군 평가
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12 개월
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백색광 및 형광 하에서 TEMS 절제술을 받는 병변의 절제연.
기간: 12 개월
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계획된 절제 마진은 백색광과 형광 아래에서 비교됩니다.
R0/R1 절제율은 수술 후 평가됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
형광 렉틴 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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