内視鏡検査および手術中に異形成および癌を識別するための蛍光レクチンの使用の調査
2017年7月13日 更新者：TREVOR MING-YEE YEUNG、University of Oxford
これは、結腸内視鏡検査および手術中に結腸直腸異形成および癌を識別するための蛍光共役レクチンの使用を調査する実現可能性研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DS
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- Thomas Barnes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男女
- -結腸内視鏡検査および柔軟なS状結腸鏡検査または経肛門内視鏡顕微鏡検査（TEMS）を含む内視鏡処置を受けている参加者（ロボット支援TEMSを含む）
- -研究者の意見では、すべての研究要件を順守することができ、順守する意思がある
除外基準
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない参加者
- -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性参加者。 女性が妊娠している可能性があるかどうかについて不確実性がある場合、その女性は研究から除外されます
- 既知の卵アレルギー、オボアルブミンアレルギー、大豆アレルギーのある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蛍光レクチンの応用
フルオレセイン結合藤フロリバンダは、結腸内視鏡検査または TEM 手術中に結腸表面に噴霧されます。
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フルオレセイン結合フジフロリバンダ（レクチン）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白色光および蛍光下で識別された結腸病変の信号対バックグラウンド比
時間枠：手続き中
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このアウトカム メジャーは、大腸内視鏡検査中に識別された病変の蛍光シグナルを比較します。
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手続き中
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白色光および蛍光下で識別された異形成および癌性病変の数
時間枠：手続き中
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白色光大腸内視鏡下で識別された病変の数は、蛍光下で識別された病変の数と比較されます。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なるサブグループで白色光と蛍光の下で識別された異形成および癌性病変の数
時間枠：12ヶ月
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潰瘍性大腸炎、固着性鋸歯状腺腫/従来の鋸歯状腺腫が疑われる病変を含むサブグループの評価
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12ヶ月
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白色光および蛍光下で TEMS 切除を受ける病変の切除縁。
時間枠：12ヶ月
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計画切除マージンは、白色光下と蛍光下で比較されます。
R0/R1 切除率は、手術後に評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月23日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
蛍光レクチンの応用の臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ