Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker användningen av fluorescerande lektiner för att identifiera dysplasi och cancer under endoskopi och kirurgi

13 juli 2017 uppdaterad av: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
Detta är en genomförbarhetsstudie som undersöker användningen av ett fluorescerande konjugerat lektin för att identifiera kolorektal dysplasi och cancer under koloskopi och kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DS
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
        • Thomas Barnes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Deltagare som genomgår endoskopiska procedurer inklusive koloskopi och flexibel sigmoidoskopi eller transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEMS), inklusive robotassisterad TEMS
  • Kan och vill enligt utredarens uppfattning uppfylla alla studiekrav

Exklusions kriterier

  • Deltagare som inte kan ovillig att ge informerat samtycke
  • Kvinnlig deltagare som är gravid, ammar eller planerar graviditet under försökets gång. Om det finns en osäkerhet om huruvida en kvinna kan vara gravid, kommer de att uteslutas från studien
  • Deltagare med känd äggallergi, ovalbuminallergi och sojaallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fluorescerande lektinapplikation
Fluoresceinkonjugerad blåregn floribunda kommer att sprayas på tjocktarmens yta under koloskopi eller TEM-kirurgi.
Läkemedel: Fluorescerande lektinapplikation
Fluoresceinkonjugerad wisteria floribunda (ett lektin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signal till bakgrundsförhållanden för identifierade kolonskador under vitt ljus och under fluorescens
Tidsram: Under proceduren
Detta resultatmått jämför fluorescenssignalen för lesioner som identifierats under koloskopi.
Under proceduren
Antal dysplastiska och cancerösa lesioner identifierade under vitt ljus och under fluorescens
Tidsram: Under proceduren
Antalet lesioner som identifierats under koloskopi med vitt ljus kommer att jämföras med antalet lesioner som identifierats under fluorescens.
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dysplastiska och cancerösa lesioner identifierade under vitt ljus och fluorescens i olika undergrupper
Tidsram: 12 månader
Bedömning av undergrupper inklusive ulcerös kolit, lesioner misstänkta för sittande tandade adenom / traditionella tandade adenom
12 månader
Resektionsmarginal av lesioner som genomgår TEMS-resektion under vitt ljus och under fluorescens.
Tidsram: 12 månader
Planerade resektionsmarginaler kommer att jämföras under vitt ljus och under fluorescens. R0/R1 resektionsfrekvens kommer att bedömas postoperativt.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R37106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att bli bekräftad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Fluorescerande lektinapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera