Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoresoivien lektiinien käytön tutkiminen dysplasian ja syövän tunnistamiseksi endoskopian ja leikkauksen aikana

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan fluoresoivasti konjugoidun lektiinin käyttöä paksusuolen dysplasian ja syövän tunnistamiseen kolonoskopian ja leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DS
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Thomas Barnes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Osallistujat, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä, mukaan lukien kolonoskopia ja joustava sigmoidoskopia tai transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEMS), mukaan lukien robottiavusteinen TEMS
  • Tutkijan näkemyksen mukaan pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistuja, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana. Jos on epävarmuutta siitä, voiko nainen olla raskaana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta
  • Osallistujat, joilla on tunnettu muna-, ovalbumiini- ja soijaallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fluoresoiva lektiinisovellus
Fluoreskeiinikonjugoitu wisteria floribunda ruiskutetaan paksusuolen pinnalle kolonoskopian tai TEM-leikkauksen aikana.
Lääke: Fluoresoiva lektiinisovellus
Fluoreseiinikonjugoitu wisteria floribunda (lektiini).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistetun paksusuolen leesioiden signaali-taustasuhteet valkoisessa valossa ja fluoresenssissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Tämä tulosmitta vertaa kolonoskopian aikana havaittujen leesioiden fluoresenssisignaalia.
Toimenpiteen aikana
Valkoisessa valossa ja fluoresenssin alla tunnistettujen dysplastisten ja syöpävaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Valkovalokolonoskopialla tunnistettujen leesioiden lukumäärää verrataan fluoresenssilla tunnistettujen leesioiden määrään.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen valon ja fluoresenssin alla tunnistettujen dysplastisten ja syöpävaurioiden lukumäärä eri alaryhmissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvio alaryhmistä, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, leesiot, jotka epäilevät istumattomia hammastettuja adenoomat / perinteiset hammasadenomat
12 kuukautta
Leesioiden resektiomarginaali, jolle tehdään TEMS-resektio valkoisessa valossa ja fluoresenssissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunniteltuja resektiomarginaaleja verrataan valkoisessa valossa ja fluoresenssin alla. R0/R1-resektiotaajuus arvioidaan leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R37106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vahvistettava

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Fluoresoiva lektiinisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa