Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania lektyn fluorescencyjnych do identyfikacji dysplazji i raka podczas endoskopii i operacji

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: TREVOR MING-YEE YEUNG, University of Oxford
Jest to studium wykonalności badające zastosowanie skoniugowanej fluorescencyjnie lektyny do identyfikacji dysplazji jelita grubego i raka podczas kolonoskopii i operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DS
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Thomas Barnes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
  • Uczestnicy poddawani zabiegom endoskopowym, w tym kolonoskopii i elastycznej sigmoidoskopii lub przezodbytowej mikrochirurgii endoskopowej (TEMS), w tym TEMS wspomaganej robotem
  • W opinii badacza jest w stanie i chce spełnić wszystkie wymagania dotyczące badania

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnik, który nie może odmówić wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania. Jeśli istnieje niepewność co do tego, czy kobieta może być w ciąży, zostanie ona wykluczona z badania
  • Uczestnicy ze znaną alergią na jaja, alergią na albuminę jaja kurzego i alergią na soję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja fluorescencyjnej lektyny
Wisteria floribunda skoniugowana z fluoresceiną zostanie rozpylona na powierzchnię okrężnicy podczas kolonoskopii lub operacji TEM.
Lek: Aplikacja fluorescencyjnej lektyny
Wisteria floribunda skoniugowana z fluoresceiną (lektyna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunki sygnału do tła zidentyfikowanych zmian w okrężnicy w świetle białym i fluorescencji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Ta miara wyniku porównuje sygnał fluorescencji zmian zidentyfikowanych podczas kolonoskopii.
Podczas zabiegu
Liczba zmian dysplastycznych i nowotworowych zidentyfikowanych w świetle białym i fluorescencji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Liczba zmian zidentyfikowanych podczas kolonoskopii w świetle białym zostanie porównana z liczbą zmian zidentyfikowanych podczas fluorescencji.
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian dysplastycznych i nowotworowych zidentyfikowanych w świetle białym i fluorescencji w różnych podgrupach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena podgrup obejmujących wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zmiany podejrzane o siedzące gruczolaki ząbkowane / tradycyjne gruczolaki ząbkowane
12 miesięcy
Margines resekcji zmian poddawanych resekcji TEMS w świetle białym i fluorescencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Planowane marginesy resekcji zostaną porównane w świetle białym i fluorescencyjnym. Częstość resekcji R0/R1 zostanie oceniona po operacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R37106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do potwierdzenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja fluorescencyjnej lektyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj