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Déformation chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVHA)

8 mars 2017 mis à jour par: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Désentraînement dans les composantes de l'aptitude physique des personnes vivant avec le VIH/sida

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du désentraînement dans les composantes d'aptitude physique des personnes vivant avec le VIH/Sida (PVHA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était expérimentale avec un échantillon composé d'un groupe expérimental (EG) avec 11 PVHA, sous traitement antirétroviral et un groupe témoin (CG) avec 10 individus non infectés ; tous qui étaient sous libération médicale et insuffisamment actifs. La composition corporelle a été évaluée grâce au DXA, ainsi que l'aptitude cardiorespiratoire grâce à l'ergomètre et la force des membres supérieurs et inférieurs grâce à la dynamométrie. Les deux groupes ont mené des interventions avec entraînement simultané pendant 15 semaines et l'interruption de l'exercice a été évaluée après une période de 5 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brésil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Expérience de groupe pour avoir un diagnostic d'au moins 2 ans vivant avec le VIH/SIDA étant en suivi clinique dans les Services d'Attention Spécialisés en VIH/SIDA (SAE), utilisant l'ART, nombre de lymphocytes TCD4 égal ou supérieur à 500 copies/mm³ , charge virale Indétectable (≤ 50 copies/mm³)
  • Contrôle de groupe sans aucun diagnostic de VIH/SIDA ou de toute autre pathologie. Les deux groupes ont terminé le programme d'exercices avec une fréquence minimale de 75 %.

Critère d'exclusion:

  • Les deux groupes participent à tout exercice physique au moment du désentraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protocole avec exercice physique
Les deux groupes ont subi une intervention d'entraînement combiné consistant en des exercices d'aérobie et de résistance au cours de la même séance d'entraînement
Autre: formation combinée
Entraînement combiné consistant en un entraînement aérobie et contre résistance dans la même séance d'entraînement pendant 15 semaines suivi de 5 semaines de désentraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cardiorespiratoire
Délai: 21 semaines
ml (aptitude cardiorespiratoire à l'ergomètre)
21 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force d'essai
Délai: 21 semaines
kg (force des membres supérieurs et inférieurs par dynamométrie)
21 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 21 semaines
kg (la composition corporelle a été évaluée par le DXA)
21 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIVER MAIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il ne se fait pas de partage puisque les individus impliqués dans les personnes sont vulnérables et le secret est sauvé

Données/documents d'étude

  1. Projet de comité d'éthique
    Identifiant des informations: plataforma brasil
    Commentaires d'informations: tout projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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