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Desentrenamiento en personas que viven con VIH/SIDA (PVHA)

8 de marzo de 2017 actualizado por: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Desentrenamiento en los Componentes de la Aptitud Física en Personas que Viven con VIH/SIDA

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del desentrenamiento en los componentes de la aptitud física de personas que viven con VIH/SIDA (PVHA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue experimental con una muestra compuesta por un Grupo Experimental (GE) con 11 PVHA, en terapia antirretroviral y un Grupo Control (GC) con 10 individuos sin la infección; todos los cuales estaban bajo alta médica e insuficientemente activos. Se evaluó la composición corporal a través de la DXA, así como la aptitud cardiorrespiratoria a través del ergómetro y la fuerza de los miembros superiores e inferiores a través de la dinamometría. Ambos grupos realizaron intervenciones con entrenamiento concurrente durante 15 semanas y se evaluó la interrupción del ejercicio después de un período de 5 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brasil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia grupal para tener un diagnóstico de al menos 2 años viviendo con VIH/SIDA estando en seguimiento clínico en los Servicios de Atención Especializada en VIH/SIDA (SAE), utilizando TAR, recuento de linfocitos TCD4 igual o mayor a 500 copias/mm³ , carga viral Indetectable (≤ 50 copias/mm³)
  • Grupo control sin ningún diagnóstico de VIH/SIDA ni ninguna otra patología. Ambos grupos completaron el programa de ejercicios con una frecuencia mínima del 75%.

Criterio de exclusión:

  • Ambos grupos participando en algún ejercicio físico en el momento del desentrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protocolo con ejercicio fisico
Ambos grupos realizaron una intervención de entrenamiento combinado consistente en ejercicios aeróbicos y resistidos en la misma sesión de entrenamiento
Otro: entrenamiento combinado
Entrenamiento combinado que consiste en entrenamiento aeróbico y resistido en la misma sesión de entrenamiento durante 15 semanas seguidas de 5 semanas de desentrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 21 semanas
ml (aptitud cardiorrespiratoria a través del ergómetro)
21 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de prueba
Periodo de tiempo: 21 semanas
kg (fuerza de miembros superiores e inferiores mediante dinamometría)
21 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composición corporal
Periodo de tiempo: 21 semanas
kg (la composición corporal se evaluó a través de la DXA)
21 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Investigador principal: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VIVER MAIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se hace compartir ya que los individuos involucrados en el pueblo son vulnerables y se rescata el secreto.

Datos del estudio/Documentos

  1. Proyecto comité de ética
    Identificador de información: plataforma brasil
    Comentarios de información: todo el proyecto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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