- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03075332
Detraining bij mensen die leven met hiv/aids (PVHA)
8 maart 2017 bijgewerkt door: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Detraining in de componenten van fysieke aanleg bij mensen die leven met hiv / aids
Het doel van deze studie was om het effect van detraining op de componenten van fysieke aanleg van mensen met hiv/aids (PVHA) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was experimenteel met een steekproef samengesteld door een experimentele groep (EG) met 11 PVHA, onder antiretrovirale therapie en een controlegroep (CG) met 10 personen zonder de infectie; die allemaal onder medische vrijgave stonden en onvoldoende actief waren.
De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd via de DXA, evenals de cardiorespiratoire geschiktheid via de ergometer en de kracht van de bovenste en onderste ledematen via dynamometrie.
Beide groepen voerden gedurende 15 weken interventies uit met gelijktijdige training en de onderbreking van de training werd na een periode van 5 weken geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, Brazilië, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groepservaring om een diagnose te hebben van ten minste 2 jaar leven met HIV / AIDS in klinische follow-up zijn in de gespecialiseerde aandachtsdiensten voor HIV / AIDS (SAE), met behulp van ART, TCD4-lymfocytentelling gelijk aan of groter dan 500 kopieën / mm³ , viral load niet detecteerbaar (≤ 50 kopieën / mm³)
- Groepscontrole zonder enige diagnose van HIV / AIDS of enige andere pathologie. Beide groepen voltooiden het beweegprogramma met een minimale frequentie van 75%.
Uitsluitingscriteria:
- Beide groepen nemen deel aan enige fysieke oefening in de tijd van aftrainen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: protocol met lichaamsbeweging
Beide groepen ondergingen een gecombineerde trainingsinterventie die bestond uit aerobe en weerstandsoefeningen in dezelfde trainingssessie
|
Gecombineerde training bestaande uit aerobe en weerstandstraining in dezelfde trainingssessie gedurende 15 weken gevolgd door 5 weken detraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capaciteit cardiorespiratoir
Tijdsspanne: 21 weken
|
ml (cardiorespiratoire geschiktheid via de ergometer)
|
21 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kracht testen
Tijdsspanne: 21 weken
|
kg (kracht van de bovenste en onderste ledematen door middel van dynamometrie)
|
21 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 21 weken
|
kg (lichaamssamenstelling werd geëvalueerd via de DXA)
|
21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Spieratrofie
- Atrofie
- HIV-infecties
- Huidziekten, Metabool
- Sarcopenie
- Lipodystrofie
- HIV-geassocieerd lipodystrofiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- VIVER MAIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is niet gedaan met delen, aangezien de individuen die betrokken zijn bij de mensen kwetsbaar zijn en de geheimhouding wordt gered
Bestudeer gegevens/documenten
-
Project ethische commissie
Informatie-ID: plataforma brasilInformatie opmerkingen: alle projecten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .