- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03075332
Переподготовка людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (PVHA)
8 марта 2017 г. обновлено: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Детренированность компонентов физической подготовленности у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние детренированности на компоненты физической подготовленности людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (PVHA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было экспериментальным с выборкой, состоящей из Экспериментальной группы (ЭГ) с 11 PVHA, получающими антиретровирусную терапию, и Контрольной группы (КГ) с 10 лицами без инфекции; все они находились под медицинским освобождением и недостаточно активны.
Состав тела оценивали с помощью DXA, а также кардиореспираторные способности с помощью эргометра и силу верхних и нижних конечностей с помощью динамометрии.
Обе группы проводили вмешательства с одновременными тренировками в течение 15 недель, а прерывание упражнений оценивали через 5 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, Бразилия, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Групповой опыт для наличия диагноза: не менее 2 лет жизни с ВИЧ/СПИДом, нахождение на клиническом диспансерном наблюдении в Службе специализированной помощи при ВИЧ/СПИДе (СНВ), с применением АРВТ, количество лимфоцитов TCD4, равное или превышающее 500 копий/мм³ , вирусная нагрузка Неопределяемая (≤ 50 копий/мм³)
- Групповой контроль без диагноза ВИЧ/СПИД или любой другой патологии. Обе группы выполнили программу упражнений с минимальной частотой 75%.
Критерий исключения:
- Обе группы принимают участие в любых физических упражнениях во время разтренировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол с физическими упражнениями
Обе группы прошли комбинированное тренировочное вмешательство, состоящее из аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на одном и том же тренировочном занятии.
|
Комбинированная тренировка, состоящая из аэробных упражнений и тренировок с отягощениями на одной и той же тренировочной сессии в течение 15 недель с последующими 5 неделями детренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость кардиореспираторная
Временное ограничение: 21 неделя
|
мл (кардиореспираторная способность через эргометр)
|
21 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытательная сила
Временное ограничение: 21 неделя
|
кг (сила верхних и нижних конечностей по данным динамометрии)
|
21 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 21 неделя
|
кг (состав тела оценивался с помощью DXA)
|
21 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Нарушения липидного обмена
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- ВИЧ-инфекции
- Кожные заболевания, метаболические
- Саркопения
- Липодистрофия
- ВИЧ-ассоциированный липодистрофический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- VIVER MAIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это не сделано, потому что люди, вовлеченные в людей, уязвимы, и секретность спасена.
Данные исследования/документы
-
Проект комитета по этике
Информационный идентификатор: plataforma brasilИнформационные комментарии: весь проект
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .