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Destreinamento em Pessoas Vivendo com HIV/AIDS (PVHA)

8 de março de 2017 atualizado por: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Destreinamento nos Componentes da Aptidão Física em Pessoas Vivendo com HIV/ AIDS

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do destreinamento nos componentes da aptidão física de pessoas vivendo com HIV/Aids (PVHA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi experimental com uma amostra composta por um Grupo Experimental (GE) com 11 PVHA, sob terapia antirretroviral e um Grupo Controle (GC) com 10 indivíduos sem a infecção; todos os quais estavam sob alta médica e insuficientemente ativos. A composição corporal foi avaliada por meio do DXA, assim como a aptidão cardiorrespiratória por meio do ergômetro e a força de membros superiores e inferiores por meio da dinamometria. Ambos os grupos realizaram intervenções com treinamento concorrente por 15 semanas e a interrupção do exercício foi avaliada após um período de 5 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brasil, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência em grupo com diagnóstico de pelo menos 2 anos vivendo com HIV/AIDS estando em acompanhamento clínico nos Serviços de Atenção Especializada em HIV/AIDS (SAE), em uso de TARV, contagem de linfócitos TCD4 igual ou superior a 500 cópias/mm³ , carga viral Indetectável (≤ 50 cópias/mm³)
  • Grupo controle sem nenhum diagnóstico de HIV/AIDS ou qualquer outra patologia. Ambos os grupos completaram o programa de exercícios com frequência mínima de 75%.

Critério de exclusão:

  • Ambos os grupos participando de algum exercício físico no momento do destreinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protocolo com exercício físico
Ambos os grupos foram submetidos a uma intervenção de treinamento combinada composta por exercícios aeróbicos e resistidos na mesma sessão de treinamento
Outro: treino combinado
Treinamento combinado consistindo de treinamento aeróbico e resistido na mesma sessão de treinamento por 15 semanas seguido por 5 semanas de destreinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade cardiorrespiratória
Prazo: 21 semanas
ml (aptidão cardiorrespiratória através do ergômetro)
21 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de teste
Prazo: 21 semanas
kg (força de membros superiores e inferiores por dinamometria)
21 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: 21 semanas
kg (a composição corporal foi avaliada através do DXA)
21 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Investigador principal: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIVER MAIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não se faz compartilhamento pois os indivíduos envolvidos no povo ficam vulneráveis ​​e o sigilo é resgatado

Dados/documentos do estudo

  1. Projeto comitê de ética
    Identificador de informação: plataforma brasil
    Comentários informativos: todo projeto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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