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Detraining nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS (PVHA)

8 marzo 2017 aggiornato da: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Detraining nelle componenti dell'attitudine fisica nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS

L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto del detraining nelle componenti dell'attitudine fisica delle persone che vivono con l'HIV/Aids (PVHA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato sperimentale con un campione composto da un Gruppo Sperimentale (EG) con 11 PVHA, in terapia antiretrovirale e un Gruppo di Controllo (CG) con 10 individui senza infezione; tutti che erano sotto rilascio medico e insufficientemente attivi. La composizione corporea è stata valutata attraverso la DXA, così come l'attitudine cardiorespiratoria attraverso l'ergometro e la forza degli arti superiori e inferiori attraverso la dinamometria. Entrambi i gruppi hanno condotto interventi con allenamento concomitante per 15 settimane e l'interruzione dell'esercizio è stata valutata dopo un periodo di 5 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brasile, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza di gruppo per avere una diagnosi di almeno 2 anni di convivenza con HIV/AIDS essendo in follow-up clinico nei Servizi di Attenzione Specializzata in HIV/AIDS (SAE), utilizzando ART, conta linfocitaria TCD4 uguale o superiore a 500 copie/mm³ , carica virale Non rilevabile (≤ 50 copie/mm³)
  • Controllo di gruppo senza alcuna diagnosi di HIV/AIDS o qualsiasi altra patologia. Entrambi i gruppi hanno completato il programma di esercizi con una frequenza minima del 75%.

Criteri di esclusione:

  • Entrambi i gruppi prendono parte a qualsiasi esercizio fisico in tempo di detraining

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protocollo con esercizio fisico
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un intervento di allenamento combinato composto da esercizi aerobici e resistiti nella stessa sessione di allenamento
Altro: formazione combinata
Allenamento combinato composto da allenamento aerobico e con resistenza nella stessa sessione di allenamento per 15 settimane seguite da 5 settimane di detraining

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 21 settimane
ml (attitudine cardiorespiratoria attraverso l'ergometro)
21 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza di prova
Lasso di tempo: 21 settimane
kg (forza degli arti superiori e inferiori tramite dinamometria)
21 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: 21 settimane
kg (la composizione corporea è stata valutata tramite DXA)
21 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

  • Investigatore principale: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIVER MAIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non si fa condivisione poiché le persone coinvolte nelle persone sono vulnerabili e la segretezza viene salvata

Dati/documenti di studio

  1. Progetto comitato etico
    Identificatore informazioni: plataforma brasil
    Commenti informativi: tutto progetto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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