- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075332
HIV/AIDS에 걸린 사람들의 교육 중단 (PVHA)
2017년 3월 8일 업데이트: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
HIV/AIDS를 안고 살아가는 사람들의 신체적 적성 요소에 대한 탈훈련
이 연구의 목표는 HIV/에이즈(PVHA)를 안고 사는 사람들의 신체적 적성 구성 요소에서 탈훈련의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항레트로바이러스 요법 하에 11개의 PVHA가 있는 실험 그룹(EG)과 감염되지 않은 10명의 개인이 있는 대조군(CG)으로 구성된 샘플을 사용하여 실험적이었습니다. 모두 의료 석방 중이었고 활동이 불충분했습니다.
DXA를 통해 체성분을 평가하고, 에르고미터를 통해 심폐기능을, 동력계를 통해 상지와 하지의 근력을 평가했다.
두 그룹 모두 15주 동안 동시 훈련으로 개입을 실시했으며 5주 후에 운동 중단을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RN
-
Natal, RN, 브라질, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, 브라질, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ART, TCD4 림프구 수 500 copies/mm³ 이상을 사용하여 HIV/AIDS(SAE)의 Specialized Attention Services에서 임상 추적 관찰 중인 HIV/AIDS에 걸린 최소 2년의 생존 진단을 받은 그룹 경험 , 바이러스 양 감지할 수 없음(≤ 50 copies/mm³)
- HIV / AIDS 또는 기타 병리 진단없이 그룹 제어. 두 그룹 모두 75%의 최소 빈도로 운동 프로그램을 완료했습니다.
제외 기준:
- 훈련 해제 시간에 신체 운동에 참여하는 두 그룹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 운동 프로토콜
두 그룹 모두 동일한 훈련 세션에서 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 복합 훈련 중재를 받았습니다.
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15주 동안 동일한 훈련 세션에서 에어로빅 및 저항 훈련으로 구성된 결합 훈련 후 5주 훈련 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 심폐
기간: 21주
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ml(에르고미터를 통한 심폐 적성)
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21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 포스
기간: 21주
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kg (동력 측정법을 통한 상지 및 하지의 강도)
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21주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 21주
|
kg (체성분은 DXA를 통해 평가됨)
|
21주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIVER MAIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
국민에 관련된 개인이 취약하고 비밀이 구출되기 때문에 공유가 이루어지지 않습니다.
연구 데이터/문서
-
윤리위원회 프로젝트
정보 식별자: plataforma brasil정보 댓글: 모든 프로젝트
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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