- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03075332
Avtrening hos mennesker som lever med hiv/aids (PVHA)
8. mars 2017 oppdatert av: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Avtrening i komponentene i fysisk egnethet hos mennesker som lever med hiv/aids
Målet med denne studien var å evaluere effekten av avtrening i komponentene av fysiske evner til mennesker som lever med HIV/Aids (PVHA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var eksperimentell med en prøve sammensatt av en eksperimentell gruppe (EG) med 11 PVHA, under antiretroviral terapi og en kontrollgruppe (CG) med 10 individer uten infeksjon; alle som var under medisinsk utgivelse og utilstrekkelig aktive.
Kroppssammensetningen ble evaluert gjennom DXA, så vel som kardiorespiratorisk evne gjennom ergometeret og styrken til øvre og nedre lemmer gjennom dynamometri.
Begge gruppene gjennomførte intervensjoner med samtidig trening i 15 uker og treningsavbruddet ble evaluert etter en periode på 5 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, Brasil, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grupperfaring for å ha en diagnose på minst 2 år som lever med HIV/AIDS under klinisk oppfølging i Specialized Attention Services in HIV/AIDS (SAE), ved bruk av ART, TCD4-lymfocyttantall lik eller større enn 500 kopier/mm³ , viral belastning uoppdagelig (≤ 50 kopier / mm³)
- Gruppekontroll uten diagnose av HIV/AIDS eller annen patologi. Begge gruppene fullførte treningsprogrammet med en minimumsfrekvens på 75 %.
Ekskluderingskriterier:
- Begge gruppene deltar i enhver fysisk trening i tid for avtrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: protokoll med fysisk trening
Begge gruppene gjennomgikk en kombinert treningsintervensjon bestående av aerobe og motstandsøvelser i samme treningsøkt
|
Kombinert trening bestående av aerobic og motstandstrening i samme treningsøkt i 15 uker etterfulgt av 5 uker med avtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapasitet kardiorespiratorisk
Tidsramme: 21 uker
|
ml (kardiorespiratorisk evne gjennom ergometeret)
|
21 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prøvekraft
Tidsramme: 21 uker
|
kg (styrke av øvre og nedre lemmer gjennom dynamometri)
|
21 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 21 uker
|
kg (kroppssammensetning ble evaluert gjennom DXA)
|
21 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- HIV-infeksjoner
- Hudsykdommer, metabolske
- Sarkopeni
- Lipodystrofi
- HIV-assosiert lipodystrofisyndrom
Andre studie-ID-numre
- VIVER MAIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke gjort å dele siden personene som er involvert i personene er sårbare og hemmeligholdet er reddet
Studiedata/dokumenter
-
Etisk komitéprosjekt
Informasjonsidentifikator: plataforma brasilInformasjonskommentarer: alle prosjekter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .