Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detrening u osób żyjących z HIV/AIDS (PVHA)

8 marca 2017 zaktualizowane przez: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Detrening w komponentach sprawności fizycznej u osób żyjących z HIV / AIDS

Celem pracy była ocena wpływu odtrenowania na komponenty sprawności fizycznej osób żyjących z HIV/AIDS (PVHA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było eksperymentalne z próbką złożoną z grupy eksperymentalnej (EG) z 11 PVHA, w trakcie terapii antyretrowirusowej i grupy kontrolnej (CG) z 10 osobami bez infekcji; wszystkie znajdowały się pod zwolnieniem lekarskim i były niewystarczająco aktywne. Oceniono skład ciała za pomocą DXA, wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą ergometru oraz siłę kończyn górnych i dolnych za pomocą dynamometrii. Obie grupy prowadziły interwencje z jednoczesnym treningiem przez 15 tygodni, a przerwanie ćwiczeń oceniano po okresie 5 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brazylia, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczenie grupy, aby mieć diagnozę przez co najmniej 2 lata życia z HIV / AIDS w obserwacji klinicznej w Specjalistycznych Służbach Opieki nad HIV / AIDS (SAE), przy użyciu ART, liczba limfocytów TCD4 równa lub większa niż 500 kopii / mm³ , miano wirusa Niewykrywalny (≤ 50 kopii / mm³)
  • Kontrola grupowa bez rozpoznania HIV/AIDS lub jakiejkolwiek innej patologii. Obie grupy ukończyły program ćwiczeń z minimalną częstotliwością 75%.

Kryteria wyłączenia:

  • Obie grupy biorące udział w dowolnych ćwiczeniach fizycznych w okresie roztrenowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół z ćwiczeniami fizycznymi
Obie grupy przeszły łączoną interwencję treningową składającą się z ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń z oporem podczas tej samej sesji treningowej
Trening łączony składający się z treningu aerobowego i treningu oporowego podczas tej samej sesji treningowej przez 15 tygodni, po których następuje 5 tygodni roztrenowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 21 tygodni
ml (zdolność krążeniowo-oddechowa na ergometrze)
21 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła testowa
Ramy czasowe: 21 tygodni
kg (siła kończyn górnych i dolnych poprzez dynamometrię)
21 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 21 tygodni
kg (skład ciała oceniano za pomocą DXA)
21 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie kończy się udostępnianie, ponieważ osoby zaangażowane w ludzi są bezbronne, a tajemnica zostaje uratowana

Badanie danych/dokumentów

  1. Projekt komisji etyki
    Identyfikator informacji: plataforma brasil
    Komentarze do informacji: cały projekt

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening łączony

Subskrybuj