- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03075332
Detrening u osób żyjących z HIV/AIDS (PVHA)
8 marca 2017 zaktualizowane przez: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Detrening w komponentach sprawności fizycznej u osób żyjących z HIV / AIDS
Celem pracy była ocena wpływu odtrenowania na komponenty sprawności fizycznej osób żyjących z HIV/AIDS (PVHA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było eksperymentalne z próbką złożoną z grupy eksperymentalnej (EG) z 11 PVHA, w trakcie terapii antyretrowirusowej i grupy kontrolnej (CG) z 10 osobami bez infekcji; wszystkie znajdowały się pod zwolnieniem lekarskim i były niewystarczająco aktywne.
Oceniono skład ciała za pomocą DXA, wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą ergometru oraz siłę kończyn górnych i dolnych za pomocą dynamometrii.
Obie grupy prowadziły interwencje z jednoczesnym treningiem przez 15 tygodni, a przerwanie ćwiczeń oceniano po okresie 5 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, Brazylia, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie grupy, aby mieć diagnozę przez co najmniej 2 lata życia z HIV / AIDS w obserwacji klinicznej w Specjalistycznych Służbach Opieki nad HIV / AIDS (SAE), przy użyciu ART, liczba limfocytów TCD4 równa lub większa niż 500 kopii / mm³ , miano wirusa Niewykrywalny (≤ 50 kopii / mm³)
- Kontrola grupowa bez rozpoznania HIV/AIDS lub jakiejkolwiek innej patologii. Obie grupy ukończyły program ćwiczeń z minimalną częstotliwością 75%.
Kryteria wyłączenia:
- Obie grupy biorące udział w dowolnych ćwiczeniach fizycznych w okresie roztrenowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół z ćwiczeniami fizycznymi
Obie grupy przeszły łączoną interwencję treningową składającą się z ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń z oporem podczas tej samej sesji treningowej
|
Trening łączony składający się z treningu aerobowego i treningu oporowego podczas tej samej sesji treningowej przez 15 tygodni, po których następuje 5 tygodni roztrenowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
ml (zdolność krążeniowo-oddechowa na ergometrze)
|
21 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła testowa
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
kg (siła kończyn górnych i dolnych poprzez dynamometrię)
|
21 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 21 tygodni
|
kg (skład ciała oceniano za pomocą DXA)
|
21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Zanik mięśni
- Zanik
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby skórne, metaboliczne
- Sarkopenia
- Lipodystrofia
- Zespół lipodystrofii związany z HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIVER MAIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie kończy się udostępnianie, ponieważ osoby zaangażowane w ludzi są bezbronne, a tajemnica zostaje uratowana
Badanie danych/dokumentów
-
Projekt komisji etyki
Identyfikator informacji: plataforma brasilKomentarze do informacji: cały projekt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening łączony
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy