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Entschulung bei Menschen, die mit HIV/AIDS leben (PVHA)

8. März 2017 aktualisiert von: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Detraining in den Komponenten der körperlichen Eignung bei Menschen mit HIV/AIDS

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Detraining auf die Komponenten der körperlichen Leistungsfähigkeit von Menschen mit HIV/Aids (PVHA) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war experimentell mit einer Stichprobe, bestehend aus einer Experimentalgruppe (EG) mit 11 PVHA unter antiretroviraler Therapie und einer Kontrollgruppe (CG) mit 10 Personen ohne Infektion; Alle befanden sich unter medizinischer Entlassung und waren nicht ausreichend aktiv. Die Körperzusammensetzung wurde mittels DXA beurteilt, ebenso die kardiorespiratorische Eignung mittels Ergometer und die Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen mittels Dynamometrie. Beide Gruppen führten 15 Wochen lang Interventionen mit gleichzeitigem Training durch und die Trainingsunterbrechung wurde nach einem Zeitraum von 5 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo
      • Parnamirim, RN, Brasilien, 59152600
        • Juliany de Souza Araujo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppenerfahrung, um eine Diagnose von mindestens 2 Jahren Leben mit HIV/AIDS zu haben und sich in der klinischen Nachbeobachtung in den Specialized Attention Services in HIV/AIDS (SAE) unter Verwendung von ART und einer TCD4-Lymphozytenzahl von mindestens 500 Kopien/mm³ zu befinden , Viruslast nicht nachweisbar (≤ 50 Kopien/mm³)
  • Gruppenkontrolle ohne Diagnose von HIV/AIDS oder einer anderen Pathologie. Beide Gruppen absolvierten das Übungsprogramm mit einer Mindesthäufigkeit von 75 %.

Ausschlusskriterien:

  • Beide Gruppen nehmen während des Trainings an körperlichen Übungen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll mit körperlicher Betätigung
Beide Gruppen absolvierten in derselben Trainingseinheit eine kombinierte Trainingsintervention bestehend aus Aerobic- und Widerstandsübungen
Sonstiges: kombiniertes Training
Kombiniertes Training bestehend aus Aerobic- und Widerstandstraining in derselben Trainingseinheit über 15 Wochen, gefolgt von 5 Wochen Entlastungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapazität kardiorespiratorisch
Zeitfenster: 21 Wochen
ml (kardiorespiratorische Eignung durch das Ergometer)
21 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfkraft
Zeitfenster: 21 Wochen
kg (Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen durch Dynamometrie)
21 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 21 Wochen
kg (Körperzusammensetzung wurde durch die DXA bewertet)
21 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

  • Hauptermittler: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIVER MAIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe erfolgt nicht, da die beteiligten Personen gefährdet sind und die Geheimhaltung gewahrt bleibt

Studiendaten/Dokumente

  1. Projekt der Ethikkommission
    Informationskennung: plataforma brasil
    Informationskommentare: alles Projekt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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