- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03075332
Avskolning hos människor som lever med hiv/aids (PVHA)
8 mars 2017 uppdaterad av: JULIANY DE SOUZA ARAUJO, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Utbildning i komponenterna i fysisk begåvning hos människor som lever med hiv/aids
Målet med denna studie var att utvärdera effekten av avträning i komponenterna av fysisk begåvning hos personer som lever med HIV/Aids (PVHA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var experimentell med ett prov sammansatt av en experimentgrupp (EG) med 11 PVHA, under antiretroviral terapi och en kontrollgrupp (CG) med 10 individer utan infektion; alla som var under medicinsk frigivning och otillräckligt aktiva.
Kroppssammansättningen utvärderades genom DXA, såväl som kardiorespiratorisk förmåga genom ergometern och styrkan i de övre och nedre extremiteterna genom dynamometri.
Båda grupperna genomförde interventioner med samtidig träning under 15 veckor och träningsavbrottet utvärderades efter en period på 5 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
Parnamirim, RN, Brasilien, 59152600
- Juliany de Souza Araujo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupperfarenhet för att ha en diagnos på minst 2 år som lever med HIV/AIDS under klinisk uppföljning i Specialized Attention Services in HIV/AIDS (SAE), med användning av ART, TCD4-lymfocytantal lika med eller större än 500 kopior/mm³ , virusmängd ej detekterbar (≤ 50 kopior / mm³)
- Gruppkontroll utan diagnos av HIV/AIDS eller någon annan patologi. Båda grupperna genomförde träningsprogrammet med en minsta frekvens på 75 %.
Exklusions kriterier:
- Båda grupperna deltar i någon fysisk träning i tid för avträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: protokoll med fysisk träning
Båda grupperna genomgick en kombinerad träningsintervention bestående av aeroba och motståndsövningar i samma träningspass
|
Kombinerad träning bestående av aerob och motståndsträning i samma träningspass i 15 veckor följt av 5 veckors avträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapacitet kardiorespiratorisk
Tidsram: 21 veckor
|
ml (kardiorespiratorisk förmåga genom ergometern)
|
21 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
testkraft
Tidsram: 21 veckor
|
kg (styrka i de övre och nedre extremiteterna genom dynamometri)
|
21 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 21 veckor
|
kg (kroppssammansättningen utvärderades genom DXA)
|
21 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: juliany araujo, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Warshaw MG, Carey VJ, McFarland EJ, Dawson L, Abrams E, Melvin A, Fairlie L, Spiegel H, Jay J, Agwu AL; IMPAACT P1094 Team. The interaction between equipoise and logistics in clinical trials: A case study. Clin Trials. 2017 Jun;14(3):314-318. doi: 10.1177/1740774517690734. Epub 2017 Jan 31.
- Li A, McCabe T, Silverstein E, Dragan S, Salbach NM, Zobeiry M, Beldick S, Godi C, O'Brien KK. Community-Based Exercise in the Context of HIV: Factors to Consider when Developing and Implementing Community-Based Exercise Programs for People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):267-275. doi: 10.1177/2325957416686836. Epub 2017 Jan 11.
- Gomes Neto M, Conceicao CS, Oliveira Carvalho V, Brites C. Effects of Combined Aerobic and Resistance Exercise on Exercise Capacity, Muscle Strength and Quality of Life in HIV-Infected Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138066. doi: 10.1371/journal.pone.0138066. eCollection 2015.
- Poton R, Polito M, Farinatti P. Effects of resistance training in HIV-infected patients: A meta-analysis of randomised controlled trials. J Sports Sci. 2017 Dec;35(24):2380-2389. doi: 10.1080/02640414.2016.1267389. Epub 2016 Dec 21.
- Chitu-Tisu CE, Barbu EC, Lazar M, Bojinca M, Tudor AM, Hristea A, Abagiu AO, Ion DA, Badarau AI. Body composition in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy. Acta Clin Belg. 2017 Feb;72(1):55-62. doi: 10.1080/17843286.2016.1240426. Epub 2016 Oct 11.
- Araujo JS, de Medeiros RCDSC, da Silva TAL, de Medeiros DC, de Medeiros JA, Dos Santos IK, Wilde P, Cabral BGAT, Medeiros RMV, Dantas PMS. Effect of Training and Detraining in the Components of Physical Fitness in People Living With HIV/AIDS. Front Physiol. 2021 Sep 22;12:586753. doi: 10.3389/fphys.2021.586753. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Lipidmetabolismstörningar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- HIV-infektioner
- Hudsjukdomar, metaboliska
- Sarkopeni
- Lipodystrofi
- HIV-associerat lipodystrofisyndrom
Andra studie-ID-nummer
- VIVER MAIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är inte gjort att dela eftersom de individer som är inblandade i människorna är sårbara och hemligheten är räddad
Studiedata/dokument
-
Etikkommittéprojekt
Informationsidentifierare: plataforma brasilInformationskommentarer: alla projekt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .