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Humeur et prise de poids excessive pendant la grossesse chez les adolescentes

3 février 2021 mis à jour par: Colorado State University
50 à 70 % des adolescentes prennent trop de poids pendant la grossesse, et ce gain excessif augmente considérablement leur risque de rétention de poids post-partum élevée et d'obésité à long terme. Dans cette étude pilote contrôlée randomisée, les chercheurs évaluent la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de psychothérapie interpersonnelle relativement bref pour réduire le gain de poids gestationnel excessif pendant la grossesse chez les adolescentes. Par rapport aux soins prénataux habituels dispensés dans une clinique de maternité pour adolescents, les chercheurs estimeront le bénéfice supplémentaire de l'efficacité d'un programme de psychothérapie interpersonnelle pour réduire le gain de poids gestationnel excessif, améliorer la sensibilité maternelle à l'insuline post-partum et diminuer l'adiposité maternelle et infantile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité et ses conséquences négatives sur la santé telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiaques sont des problèmes majeurs de santé publique. La grossesse est une occasion idéale d'intervenir auprès des jeunes femmes à la fois pour réduire leur propre probabilité d'obésité à long terme et pour réduire potentiellement le risque d'obésité de leur progéniture. Les interventions visant à réduire la prise de poids excessive pendant la grossesse chez les adolescentes peuvent être particulièrement importantes. 50 à 70 % des adolescentes prennent trop de poids pendant la grossesse, et ce gain excessif augmente considérablement leur risque de rétention de poids post-partum élevée et d'obésité à long terme. La dépression et le stress, qui sont fréquents pendant la grossesse chez les adolescentes, peuvent également jouer un rôle. Les adolescentes enceintes, ainsi que les femmes non enceintes, qui ont des sentiments plus fréquents de dépression ou de stress sont plus susceptibles de prendre du poids trop rapidement ou d'en prendre trop à mesure qu'elles grandissent. Dans le projet actuel, les chercheurs cherchent à développer un programme pour prévenir la prise de poids excessive qui pourra être administré dans le programme de maternité pour adolescents du Colorado (CAMP) à l'hôpital pour enfants du Colorado, à l'Université du Colorado à Denver, sur le campus médical d'Anschutz, et qui être acceptable pour les adolescentes enceintes à risque de prendre trop de poids. Après une évaluation de dépistage, les adolescentes (13-19 ans) seront assignées au hasard pour participer soit à un programme de psychothérapie interpersonnelle (IPT) de 6 séances + soins habituels, soit aux soins habituels CAMP uniquement. Le programme IPT comprendra 6 réunions d'une heure avec un animateur qualifié et se concentrera sur l'amélioration des relations, de l'humeur, du stress et de l'alimentation en réponse aux sentiments négatifs. Les enquêteurs évalueront les participants à mi-parcours du programme, immédiatement après le programme, puis à nouveau lors d'un suivi post-partum de 3 mois. Les enquêteurs évalueront dans quelle mesure les adolescentes participent au programme, effectuent des tâches de pratique à domicile et montrent des changements d'humeur, de stress, de relations, d'alimentation et de pleine conscience avant et après la participation à l'IPT par rapport aux soins habituels uniquement. Les enquêteurs estimeront également comment la participation au programme est liée à la prise de poids pendant la grossesse et à la rétention de poids, à l'adiposité et à la sensibilité à l'insuline de la mère après l'accouchement. Les enquêteurs étudieront également l'adiposité des nourrissons de 3 mois des adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 13-19 ans et les nourrissons de 3 à 6 mois de ces mères adolescentes
  • Femme
  • Enceinte, 12-18 semaines de gestation
  • Patiente à la clinique du Colorado Adolescent Maternity Program (CAMP)

Critère d'exclusion:

  • Syndrome complet Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 trouble psychiatrique qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait l'observance de l'étude et nécessiterait un traitement plus intensif (par exemple, trouble des conduites, schizophrénie, trouble dépressif majeur avec idées suicidaires actives )
  • Trouble majeur rénal, hépatique, endocrinologique (hyperthyroïdie ou syndrome de Cushing) ou pulmonaire (autre qu'un asthme léger)
  • Médicaments affectant l'humeur ou le poids corporel
  • Complication majeure de la grossesse à haut risque (prééclampsie, diabète gestationnel, hypertension, gestation multiple, placenta praevia, rupture des membranes, col incompétent)
  • IMC avant la grossesse <5e centile pour l'âge et le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel
Traitement habituel seul fourni dans le contexte d'une clinique multidisciplinaire de grossesse chez les adolescentes offrant des soins médicaux, nutritionnels et de travail social complets.
Soins prénatals de routine dans le cadre d'une clinique multidisciplinaire de grossesse chez les adolescentes, y compris la médecine (obstétrique/gynécologie), la nutrition et le travail social
EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie interpersonnelle
Traitement habituel plus un programme de psychothérapie interpersonnelle de six séances dispensées sous forme de séances individuelles par un animateur qualifié toutes les 2 à 3 semaines tout au long de la grossesse.
Soins prénatals de routine dans le cadre d'une clinique multidisciplinaire de grossesse chez les adolescentes, y compris la médecine (obstétrique/gynécologie), la nutrition et le travail social
Six séances individuelles d'une heure dispensées au cours de la grossesse pour aborder les problèmes interpersonnels qui peuvent entraîner une alimentation émotionnelle, l'inactivité physique et une augmentation du stress pendant la grossesse, qui sont des facteurs de prise de poids excessive pendant la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: Période de 5 ans
Taux de recrutement
Période de 5 ans
Acceptabilité
Délai: 6-9 mois
Participation aux sessions du programme mesurée en pourcentage du nombre total de sessions (6) suivies
6-9 mois
Acceptabilité du programme
Délai: 6-9 mois
Cotes d'acceptabilité du programme
6-9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Symptômes dépressifs mesurés sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Stress perçu
Délai: 12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Stress perçu mesuré sur l'échelle de stress perçu
12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Gain de poids gestationnel excessif
Délai: 9 mois
Gain de poids entre le dépistage du premier trimestre et l'évaluation post-intervention, juste avant l'accouchement
9 mois
Sensibilité maternelle à l'insuline post-partum
Délai: 12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Sensibilité maternelle à l'insuline post-partum
12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Adiposité maternelle post-partum
Délai: 12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Pourcentage de graisse corporelle post-partum de la mère
12 mois (9 mois de grossesse plus 3 mois post-partum)
Adiposité infantile
Délai: Nourrissons : 3 mois
Pourcentage de graisse corporelle du nourrisson
Nourrissons : 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

17 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (RÉEL)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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