Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mieliala ja ylipainon nousu nuorten raskauden aikana

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Colorado State University
50–70 % nuorista lihoa liikaa raskauden aikana, ja tämä liiallinen lihominen lisää merkittävästi heidän riskiään saada korkea painonpysähdys synnytyksen jälkeen ja pitkäaikainen liikalihavuus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat suhteellisen lyhyen ihmisten välisen psykoterapiaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä raskauden liiallisen painonnousun vähentämiseksi nuorten raskauden aikana. Verrattuna nuorten äitiysklinikalla tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon, tutkijat arvioivat ihmisten välisen psykoterapiaohjelman tehokkuuden lisähyötyä raskauden ylimääräisen painonnousun vähentämisessä, äidin synnytyksen jälkeisen insuliiniherkkyyden parantamisessa ja äidin ja lapsen rasvaisuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja sen negatiiviset terveysvaikutukset, kuten tyypin 2 diabetes ja sydänsairaudet, ovat suuria kansanterveydellisiä huolenaiheita. Raskaus on ihanteellinen tilaisuus puuttua nuorten naisten kanssa sekä vähentääkseen heidän omaa pitkäaikaisen liikalihavuuden todennäköisyyttään että mahdollisesti vähentääkseen jälkeläisten liikalihavuusriskiä. Toimenpiteet liiallisen painonnousun vähentämiseksi nuorten raskauden aikana voivat olla erityisen tärkeitä. 50–70 % nuorista lihoa liikaa raskauden aikana, ja tämä liiallinen lihominen lisää merkittävästi heidän riskiään saada korkea painonpysähdys synnytyksen jälkeen ja pitkäaikainen liikalihavuus. Masennus ja stressi – jotka ovat yleisiä nuorten raskauden aikana – voivat myös vaikuttaa asiaan. Raskaana olevat nuoret naiset sekä ei-raskaana olevat naiset, jotka kokevat useammin masennuksen tai stressin tunteita, lihoavat todennäköisemmin liian nopeasti tai lihovat liikaa kasvaessaan. Nykyisessä hankkeessa tutkijat pyrkivät kehittämään ohjelman liiallisen painonnousun estämiseksi, joka on mahdollista toteuttaa Coloradon nuorten äitiysohjelmassa (CAMP) Coloradon lastensairaalassa, Colorado Denverin yliopistossa, Anschutzin lääketieteellisessä kampuksella. on hyväksyttävä raskaana oleville teini-ikäisille, joilla on riski lihoa liikaa. Seulontaarvioinnin jälkeen nuoret naiset (13-19v) jaetaan satunnaisesti osallistumaan joko 6-istuntoiseen ihmissuhdepsykoterapiaohjelmaan (IPT) + tavallinen hoito tai vain CAMPin tavanomaiseen hoitoon. IPT-ohjelma sisältää 6 tunnin mittaista tapaamista koulutetun fasilitaattorin kanssa ja keskittyy ihmissuhteiden, mielialan, stressin ja syömisen parantamiseen negatiivisten tunteiden perusteella. Tutkijat arvioivat osallistujat ohjelman puolivälissä, välittömästi ohjelman jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä seurannassa. Tutkijat arvioivat, missä määrin nuoret naiset osallistuvat ohjelmaan, suorittavat kotiharjoitustehtäviä ja osoittavat muutoksia mielialassa, stressissä, ihmissuhteissa, syömisessä ja mindfulnessissa ennen ja jälkeen IPT-osallistumisen verrattuna vain tavalliseen hoitoon. Tutkijat arvioivat myös, kuinka ohjelmaan osallistuminen liittyy painonnousuun raskauden aikana ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen äidin painon pysymiseen, lihavuuteen ja insuliiniherkkyyteen. Tutkijat selvittävät myös nuorten 3 kuukauden ikäisten vauvojen rasvaisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-19-vuotiaat ja näiden teini-ikäisten äitien 3-6 kuukauden ikäiset vauvat
  • Nainen
  • Raskaana, 12-18 raskausviikkoa
  • Potilas Colorado Adolescent Maternity Program (CAMP) -klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyssyndroomaisen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 psykiatrinen häiriö, joka tutkijoiden mielestä estäisi tutkimukseen osallistumista ja vaatisi tehokkaampaa hoitoa (esim. käytöshäiriö, skitsofrenia, vakava masennushäiriö, johon liittyy aktiivisia itsemurha-ajatuksia )
  • Vakava munuaisten, maksan, endokrinologinen (kilpirauhasen liikatoiminta tai Cushingin oireyhtymä) tai keuhkohäiriö (muu kuin lievä astma)
  • Mielialaan tai kehon painoon vaikuttavat lääkkeet
  • Suuri riskialtis raskauskomplikaatio (preeklampsia, raskausdiabetes, kohonnut verenpaine, monisikiö, istukan previa, kalvon repeämä, epäpätevä kohdunkaula)
  • Ennen raskautta BMI < 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Tavanomaista hoitoa yksin tarjotaan monialaisen teiniraskausklinikan yhteydessä, joka tarjoaa kattavaa lääketieteellistä, ravitsemus- ja sosiaalityötä.
Rutiininomainen synnytyshoito osana monitieteistä nuorten raskausklinikaa, mukaan lukien lääketieteellinen (ob/gyn), ravitsemus ja sosiaalityö
KOKEELLISTA: Ihmisten välinen psykoterapia
Tavanomaista hoitoa sekä kuuden istunnon interpersonaalinen psykoterapiaohjelma, jonka koulutettu ohjaaja toimittaa yksittäisinä istuntona 2–3 viikon välein koko raskauden ajan.
Rutiininomainen synnytyshoito osana monitieteistä nuorten raskausklinikaa, mukaan lukien lääketieteellinen (ob/gyn), ravitsemus ja sosiaalityö
Kuusi yksittäistä 1 tunnin mittaista istuntoa raskauden aikana, joissa käsitellään ihmissuhdeongelmia, jotka voivat johtaa emotionaaliseen syömiseen, fyysiseen passiivisuuteen ja lisääntyneeseen stressiin raskauden aikana, mikä aiheuttaa ylipainon nousua raskauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
Rekrytointiaste
5 vuoden ajanjakso
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Ohjelman istuntoihin osallistuminen mitattuna prosentteina osallistuneiden istuntojen kokonaismäärästä (6).
6-9 kuukautta
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Ohjelman hyväksyttävyysluokitukset
6-9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla mitatut masennusoireet
12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Koettu stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Havaittu stressi mitattuna Havaitun stressin asteikolla
12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Liiallinen raskauspainon nousu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Paino nousi ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonnasta intervention jälkeiseen arviointiin, juuri ennen synnytystä
9 kuukautta
Äidin synnytyksen jälkeinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Äidin synnytyksen jälkeinen insuliiniherkkyys
12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Äidin synnytyksen jälkeinen rasvaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Äidin synnytyksen jälkeinen rasvaprosentti
12 kuukautta (9 kuukautta raskausaikaa plus 3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Vauvan rasvaisuus
Aikaikkuna: Vauvat: 3 kuukautta
Vauvan kehon rasvaprosentti
Vauvat: 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

Tilaa