청소년기 임신의 기분 및 과체중 증가
2021년 2월 3일 업데이트: Colorado State University
청소년의 50-70%는 임신 중에 너무 많은 체중이 증가하며 이러한 초과 증가는 산후 높은 체중 유지 및 장기 비만의 위험을 크게 증가시킵니다.
이 무작위 통제 파일럿 연구에서 조사관은 청소년기 임신 중 과도한 임신 체중 증가를 줄이기 위한 비교적 간단한 대인 심리 치료 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 있습니다.
청소년 산부인과에서 제공되는 평소와 같은 산전 관리와 비교하여 조사관은 과도한 임신 체중 증가 감소, 산모의 산후 인슐린 감수성 개선, 산모 및 영아의 지방 감소에 대한 대인 관계 심리 치료 프로그램의 효과의 추가 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만과 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 건강에 부정적인 결과는 주요 공중 보건 문제입니다.
임신은 자신의 장기 비만 가능성을 줄이고 잠재적으로 자녀의 비만 위험을 줄이기 위해 젊은 여성에게 개입할 수 있는 이상적인 기회입니다.
청소년기 임신 중 과도한 체중 증가를 줄이기 위한 개입이 특히 중요할 수 있습니다.
청소년의 50-70%는 임신 중에 너무 많은 체중이 증가하며 이러한 초과 증가는 산후 높은 체중 유지 및 장기 비만의 위험을 크게 증가시킵니다.
청소년기 임신에 흔한 우울증과 스트레스도 원인이 될 수 있습니다.
임신한 청소년기 여성뿐만 아니라 임신하지 않은 여성은 우울감이나 스트레스를 더 자주 느끼며 성장함에 따라 체중이 너무 빨리 증가하거나 너무 많이 증가할 가능성이 더 큽니다.
현재 프로젝트에서 조사관은 콜로라도 덴버 대학 안슈츠 메디컬 캠퍼스의 콜로라도 아동 병원에서 콜로라도 청소년 출산 프로그램(CAMP)에서 관리할 수 있는 과도한 체중 증가를 방지하는 프로그램을 개발하려고 합니다. 체중이 너무 많이 증가할 위험이 있는 임신한 십대에게 허용되어야 합니다.
선별 평가 후, 청소년 여성(13-19세)은 무작위로 6개 세션 대인 관계 심리 치료(IPT) 프로그램 + 일반 관리 또는 CAMP 일반 관리에만 참여하도록 배정됩니다.
IPT 프로그램은 훈련된 조력자와 6회의 1시간 회의를 포함하고 부정적인 감정에 대한 반응으로 관계, 기분, 스트레스 및 식습관을 개선하는 데 중점을 둡니다.
조사관은 프로그램 중간, 프로그램 직후 및 산후 3개월 후속 조치에서 참가자를 평가합니다.
조사관은 청소년기 여성이 프로그램에 어느 정도 참석하고, 재택 연습 과제를 완료하고, 일반적인 치료에만 비해 IPT 참여 전후에 기분, 스트레스, 관계, 식사 및 마음 챙김의 변화를 보여줄지 평가할 것입니다.
조사관은 또한 프로그램 참여가 임신 중 체중 증가와 출산 후 3개월 산모의 체중 유지, 비만 및 인슐린 민감성과 어떤 관련이 있는지 추정할 것입니다.
조사관은 또한 청소년의 3개월 영아의 비만을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 13-19세 및 이들 청소년 어머니의 3-6개월 영유아
- 여성
- 임신, 임신 12~18주
- 콜로라도 청소년 출산 프로그램(CAMP) 클리닉의 환자
제외 기준:
- 전체 증후군 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)-5 조사자의 의견에 따라 연구 준수를 방해하고 보다 집중적인 치료가 필요한 정신 장애(예: 품행 장애, 정신분열증, 적극적인 자살 관념을 동반한 주요 우울 장애) )
- 주요 신장, 간, 내분비(갑상선기능항진증 또는 쿠싱 증후군) 또는 폐(경미한 천식 제외) 장애
- 기분이나 체중에 영향을 미치는 약물
- 주요 고위험 임신 합병증(자간전증, 임신성 당뇨병, 고혈압, 다태임신, 전치태반, 막파열, 자궁경부무력증)
- 임신 전 BMI <5번째 백분위수(연령 및 성별)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
포괄적인 의료, 영양 및 사회 복지 서비스를 제공하는 다학문 십대 임신 클리닉의 맥락에서 단독으로 평소와 같은 치료를 제공합니다.
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의료(산부인과), 영양 및 사회 사업을 포함한 종합적인 청소년 임신 클리닉의 일환으로 정기적인 산전 관리
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실험적: 대인 심리 치료
임신 기간 동안 2~3주마다 숙련된 조력자가 개별 세션으로 제공하는 6개 세션의 대인 심리 치료 프로그램과 평소와 같은 치료.
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의료(산부인과), 영양 및 사회 사업을 포함한 종합적인 청소년 임신 클리닉의 일환으로 정기적인 산전 관리
임신 중 과체중 증가의 원인이 되는 감정적 식사, 신체 활동 부족, 임신 중 스트레스 증가로 이어질 수 있는 대인 관계 문제 영역을 다루기 위해 임신 기간 동안 제공되는 6개의 개별 1시간 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 5년 기간
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모집률
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5년 기간
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수용성
기간: 6-9개월
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참석한 총 세션(6)의 백분율로 측정된 프로그램 세션 참석률
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6-9개월
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프로그램 수용성
기간: 6-9개월
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프로그램 수용성 등급
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6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale에서 측정한 우울 증상
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12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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인지된 스트레스
기간: 12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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인지된 스트레스 척도에서 측정된 인지된 스트레스
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12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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과도한 임신 체중 증가
기간: 9개월
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분만 직전 임신 초기 선별검사에서 개입 후 평가까지 증가한 체중
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9개월
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산모의 산후 인슐린 감수성
기간: 12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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산모의 산후 인슐린 감수성
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12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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산모의 산후 비만
기간: 12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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산모의 산후 체지방률
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12개월(임신 9개월 + 산후 3개월)
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유아 지방
기간: 유아: 3개월
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유아 체지방률
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유아: 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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