Настроение и избыточный вес при подростковой беременности
3 февраля 2021 г. обновлено: Colorado State University
50-70% подростков набирают слишком много веса во время беременности, и этот избыточный набор веса значительно увеличивает риск высокого удержания веса в послеродовом периоде и длительного ожирения.
В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании исследователи оценивают осуществимость и приемлемость относительно краткосрочной программы межличностной психотерапии для снижения избыточного гестационного веса во время подростковой беременности.
По сравнению с обычным дородовым уходом, оказываемым в подростковом родильном доме, исследователи оценят дополнительную выгоду от эффективности программы межличностной психотерапии для снижения избыточного гестационного веса, улучшения послеродовой чувствительности матери к инсулину и снижения ожирения матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение и его негативные последствия для здоровья, такие как диабет 2 типа и болезни сердца, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Беременность — это идеальная возможность для вмешательства молодых женщин, чтобы снизить вероятность длительного ожирения у них самих и потенциально снизить риск ожирения у их потомства.
Вмешательства, направленные на снижение чрезмерного набора веса во время подростковой беременности, могут иметь особое значение.
50-70% подростков набирают слишком много веса во время беременности, и этот избыточный набор веса значительно увеличивает риск высокого удержания веса в послеродовом периоде и длительного ожирения.
Депрессия и стресс, характерные для подростковой беременности, также могут играть роль.
Беременные девочки-подростки, а также небеременные женщины, которые чаще испытывают депрессию или стресс, с большей вероятностью слишком быстро набирают вес или набирают слишком много веса по мере роста.
В текущем проекте исследователи стремятся разработать программу предотвращения избыточного веса, которую можно было бы применять в Колорадской программе подросткового материнства (CAMP) в Детской больнице Колорадо, Университете Колорадо в Денвере, Медицинском кампусе Anschutz, и которая будет быть приемлемым для беременных подростков, подверженных риску набора слишком большого веса.
После скрининговой оценки девочки-подростки (13–19 лет) будут случайным образом распределены для участия либо в программе межличностной психотерапии (IPT) из 6 сеансов + обычный уход, либо только в обычном уходе CAMP.
Программа IPT будет включать в себя 6 одночасовых встреч с обученным фасилитатором и сосредоточится на улучшении отношений, настроения, стресса и приеме пищи в ответ на негативные чувства.
Исследователи будут оценивать участников в середине программы, сразу после программы и снова через 3 месяца после родов.
Исследователи оценят, в какой степени девочки-подростки посещают программу, выполняют домашние практические задания и показывают изменения в настроении, стрессе, отношениях, еде и внимательности до и после участия в ИПТ по сравнению с обычным уходом.
Исследователи также оценят, как участие в программе связано с увеличением веса во время беременности и сохранением веса матери в течение 3 месяцев после родов, ожирением и чувствительностью к инсулину.
Исследователи также изучат ожирение 3-месячных детей подросткового возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 13-19 лет и дети в возрасте 3-6 месяцев от этих матерей-подростков
- Женский
- Беременная, срок беременности 12-18 недель.
- Пациент в клинике Колорадской программы подросткового материнства (CAMP)
Критерий исключения:
- Полный синдром Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 психическое расстройство, которое, по мнению исследователей, будет препятствовать соблюдению режима исследования и потребует более интенсивного лечения (например, расстройство поведения, шизофрения, большое депрессивное расстройство с активными суицидальными мыслями )
- Серьезные почечные, печеночные, эндокринологические (гипертиреоз или синдром Кушинга) или легочные (кроме легкой степени астмы) нарушения
- Лекарства, влияющие на настроение или массу тела
- Основные осложнения беременности высокого риска (преэклампсия, гестационный диабет, артериальная гипертензия, многоплодная беременность, предлежание плаценты, разрыв плодных оболочек, несостоятельность шейки матки)
- ИМТ до беременности < 5-го процентиля для возраста и пола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное лечение
Только обычное лечение, предоставляемое в контексте многопрофильной клиники для беременных подростков, предоставляющей комплексную медицинскую помощь, питание и социальную помощь.
|
Рутинный дородовой уход в рамках многопрофильной клиники подростковой беременности, включая медицинскую (акушерско-гинекологическую), диетологическую и социальную работу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Межличностная психотерапия
Обычное лечение плюс программа межличностной психотерапии из шести сеансов, проводимая в виде индивидуальных сеансов обученным фасилитатором каждые 2-3 недели на протяжении всей беременности.
|
Рутинный дородовой уход в рамках многопрофильной клиники подростковой беременности, включая медицинскую (акушерско-гинекологическую), диетологическую и социальную работу.
Шесть индивидуальных 1-часовых сеансов, проводимых в течение беременности для решения межличностных проблем, которые могут привести к эмоциональному перееданию, физической бездеятельности и повышенному стрессу во время беременности, которые являются причинами избыточного набора веса во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма
Временное ограничение: 5-летний период
|
Скорость набора
|
5-летний период
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Посещаемость программных сессий измеряется как процент от общего числа посещенных сессий (6)
|
6-9 месяцев
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Рейтинг приемлемости программы
|
6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
Депрессивные симптомы, измеряемые по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
|
12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
Воспринимаемый стресс, измеряемый по шкале воспринимаемого стресса
|
12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
|
Избыточная прибавка веса во время беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Прибавка в весе от скрининга в первом триместре до оценки после вмешательства, непосредственно перед родами
|
9 месяцев
|
|
Материнская послеродовая чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
Материнская послеродовая чувствительность к инсулину
|
12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
|
Послеродовое ожирение матери
Временное ограничение: 12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
Процент жира в организме матери после родов
|
12 месяцев (9 месяцев беременности плюс 3 месяца после родов)
|
|
Детское ожирение
Временное ограничение: Младенцы: 3 месяца
|
Процент жира в теле младенца
|
Младенцы: 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .