- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03096405
Impact du SARM-PCR sur la prise en charge des patients
Staphylococcus aureus représente l'un des germes les plus rencontrés, avec Escherichia coli, lors de bactériémies. Le microbiologiste distingue chez le S. aureus deux profils de résistance aux bêta-lactamines : le S. aureus sensible à la méthicilline ( SASM) et le S. aureus résistant à la méthicilline ( SARM).
Avec la mise en place du MALDI-TOF, il est désormais possible d'identifier l'origine responsable de la bactériémie le jour de la positivité de l'hémoculture (J0) et de mettre en place un traitement avec antibiotique adapté, qui, dans le cas d'un sepsis à aureus S., est la vancomycine. Il a été démontré, que l'utilisation de la vancomycine sur le SASM augmentait la durée moyenne de séjour et un taux de rechute plus important.
Le PCR SARM a été organisé au GHPSJ en 2014. Elle permet dès le jour de la positivité de l'hémoculture (J0), de déterminer le phénotype de résistance de S. aureus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémoculture positive à Staphylococcus Aureus sensible à la méthicilline
Critère d'exclusion:
- Test positif au Staphylococcus Aureus sensible à la méthicilline mais non hospitalisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée d'adaptation de l'antibiothérapie
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: Jour 30
|
Jour 30
|
|
durée moyenne d'hospitalisation
Délai: jour 30
|
jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Chaise d'étude: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCR-SARM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .