- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096405
Impacto MRSA -PCR no manejo do paciente
O Staphylococcus aureus representa um dos germes mais encontrados, juntamente com a Escherichia coli, durante a bacteremia. Os microbiologistas distinguem no S. aureus dois perfis de resistência em beta-lactaminas: o S. aureus sensível à meticilina (SASM) e o S. aureus resistente à meticilina (SARM).
Com a implantação do MALDI-TOF, agora é possível identificar a origem responsável pela bacteremia no dia da positividade da hemocultura (J0) e instituir tratamento com antibiótico adaptado, que, em caso de sepse aureus S., é a vancomicina. Sim, foi demonstrado que o uso da vancomicina no SASM aumentou a duração média da internação e uma taxa de recaída mais importante.
O PCR SARM foi organizado no GHPSJ em 2014. Permite a partir do dia da positividade da hemocultura (J0), determinar o fenótipo de resistência do S. aureus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemocultura positiva para Staphylococcus aureus sensível à meticilina
Critério de exclusão:
- Teste positivo para Staphylococcus aureus sensível à meticilina, mas não hospitalizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da adaptação da antibioterapia
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: Dia 30
|
Dia 30
|
tempo médio de internação
Prazo: dia 30
|
dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Cadeira de estudo: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCR-SARM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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