- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03096405
Impacto MRSA -PCR en el manejo de pacientes
Staphylococcus aureus representa uno de los gérmenes más encontrados, junto con Escherichia coli, durante la bacteriemia. Los microbiólogos distinguen en S. aureus dos perfiles de resistencia en beta-lactaminas: S. aureus sensible a la meticilina ( SASM) y S. aureus resistente a la meticilina ( SARM).
Con la implementación del MALDI-TOF, ahora es posible identificar el origen responsable de la bacteriemia el día de la positividad del hemocultivo (J0) y establecer un tratamiento con antibiótico adaptado, que en el caso de una sepsis a aureus S., es la vancomicina. Sí se demostró, que el uso de la vancomicina en el SASM aumentó la duración media de la estancia y una tasa más importante de recaída.
El PCR SARM se organizó en la GHPSJ en 2014. Permite a partir del día de la positividad del hemocultivo (J0), determinar el fenotipo de resistencia de S. aureus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemocultivo positivo a Staphylococcus Aureus Sensible a Meticilina
Criterio de exclusión:
- Test positivo a Staphylococcus Aureus Sensible a la Meticilina pero no hospitalizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la adaptación de la antibioterapia
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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duración media de la hospitalización
Periodo de tiempo: día 30
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día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Silla de estudio: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCR-SARM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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