- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096405
Az MRSA-PCR hatása a betegkezelésre
A Staphylococcus aureus az egyik leggyakrabban előforduló kórokozó, az Escherichia colival a bakteremia során. A mikrobiológus az aureus S.-nél a béta-laktaminok rezisztenciájának két profilját különbözteti meg: a meticillinre érzékeny S. aureust (SASM) és a meticillinre rezisztens S. aureust (SARM).
A MALDI-TOF bevezetésével a hemokultúra pozitivitása napján (J0) lehetőség nyílik a bakteriémia kiváltó okának azonosítására és adaptált antibiotikummal történő kezelés felállítására, amely szepszis esetén az aureus S.-hez a vancomycin. Bebizonyosodott, hogy a vankomicin alkalmazása a SASM-en megnövelte az átlagos tartózkodási időt és a relapszusok arányát.
A PCR SARM-ot 2014-ben a GHPSJ-ben szervezték meg. A hemokultúra pozitivitásának napjától (J0) lehetővé teszi a S. aureus rezisztencia fenotípusának meghatározását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemokultúra pozitív Staphylococcus Aureus Methicillin Sensitive
Kizárási kritériumok:
- Pozitív teszt Staphylococcus Aureus methicillinre Érzékeny, de nem került kórházba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antibioterápia adaptációs időtartama
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
|
a kórházi kezelés átlagos időtartama
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Tanulmányi szék: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCR-SARM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .