- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096405
Auswirkungen von MRSA-PCR auf das Patientenmanagement
Staphylococcus aureus ist neben Escherichia coli einer der am häufigsten vorkommenden Keime bei Bakteriämie. Mikrobiologen unterscheiden bei S. aureus zwei Resistenzprofile in Beta-Lactaminen: S. aureus sensitiv gegenüber Methicillin (SASM) und S. aureus resistent gegenüber Methicillin (SARM).
Mit der Implementierung des MALDI-TOF ist es nun möglich, am Tag der Positivität der Hämokultur (J0) den für die Bakteriämie verantwortlichen Ursprung zu identifizieren und eine Behandlung mit angepasstem Antibiotikum einzurichten, die im Falle einer Sepsis zu aureus S., ist das Vancomycin. Es wurde gezeigt, dass die Verwendung von Vancomycin bei der SASM die durchschnittliche Aufenthaltsdauer und eine wichtigere Rückfallrate erhöhte.
Die PCR SARM wurde 2014 in der GHPSJ organisiert. Es ermöglicht ab dem Tag der Positivität der Hämokultur (J0), den Phänotyp der Resistenz von S. aureus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämokultur positiv auf Staphylococcus Aureus Methicillin Sensitive
Ausschlusskriterien:
- Positiver Test auf Staphylococcus Aureus Methicillin Empfindlich, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anpassungsdauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 30
|
Tag 30
|
|
durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag 30
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Studienstuhl: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCR-SARM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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