- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03096405
Impact MRSA -PCR op patiëntbeheer
Staphylococcus aureus vertegenwoordigt een van de meest voorkomende ziektekiemen, met Escherichia coli, tijdens bacteriëmie. Microbiologen onderscheiden bij aureus S. twee profielen van resistentie in beta-lactamines: S. aureus gevoelig voor de methicilline ( SASM) en de S. aureus resistent tegen de methicilline ( SARM).
Met de implementatie van de MALDI-TOF is het nu mogelijk om de oorsprong die verantwoordelijk is voor de bacteriëmie te identificeren op de dag van de positiviteit van de hemocultuur (J0) en om een behandeling met aangepast antibioticum op te zetten, die in het geval van een sepsis aan aureus S., is de vancomycine. Er werd aangetoond dat het gebruik van de vancomycine op de SASM de gemiddelde verblijfsduur verhoogde en een belangrijker percentage terugval.
De PCR SARM werd in 2014 georganiseerd in het GHPSJ. Hiermee kan vanaf de dag van de positiviteit van de hemocultuur ( J0) het fenotype van resistentie van S. aureus worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemocultuur positief voor Staphylococcus Aureus Methicilline Sensitive
Uitsluitingscriteria:
- Positieve test op Staphylococcus Aureus Methicilline Gevoelig maar niet opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanpassingsduur van antibioticatherapie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
|
gemiddelde opnameduur
Tijdsspanne: dag 30
|
dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Studie stoel: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCR-SARM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .