- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096405
Impatto MRSA -PCR sulla gestione del paziente
Staphylococcus aureus rappresenta uno dei germi più incontrati, insieme a Escherichia coli, durante la batteriemia. I microbiologi distinguono in S. aureus due profili di resistenza alle beta-lattamine: S. aureus sensibile alla meticillina (SASM) e S. aureus resistente alla meticillina (SARM).
Con l'implementazione del MALDI-TOF, è ora possibile identificare l'origine responsabile della batteriemia il giorno della positività dell'emocoltura (J0) e impostare un trattamento con antibiotico adeguato, che, in caso di sepsi ad aureus S., è la vancomicina. Ye è stato dimostrato, che l'uso della vancomicina sul SASM ha aumentato la durata media della degenza e un tasso di recidiva più importante.
La PCR SARM è stata organizzata nel GHPSJ nel 2014. Consente dal giorno della positività dell'emocoltura (J0), di determinare il fenotipo di resistenza di S. aureus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emocoltura positiva a Staphylococcus Aureus meticillina sensibile
Criteri di esclusione:
- Test positivo per Staphylococcus Aureus Meticillina Sensibile ma non ricoverato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata dell'adattamento dell'antibioterapia
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
|
durata media del ricovero
Lasso di tempo: giorno 30
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giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Cattedra di studio: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCR-SARM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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