- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03096405
Wpływ MRSA-PCR na postępowanie z pacjentami
Staphylococcus aureus jest jednym z najczęściej spotykanych zarazków, razem z Escherichia coli, podczas bakteriemii. Mikrobiolog wyróżnia u S. aureus dwa profile oporności na beta-laktaminy: S. aureus wrażliwy na metycylinę (SASM) i S. aureus oporny na metycylinę (SARM).
Dzięki wdrożeniu MALDI-TOF możliwe jest teraz zidentyfikowanie źródła bakterii odpowiedzialnego za bakteriemię w dniu pozytywnego wyniku hemokultury (J0) i ustalenie leczenia dostosowanym antybiotykiem, który w przypadku sepsy aureus S., jest wankomycyną. Tak, wykazano, że zastosowanie wankomycyny na SASM zwiększyło średni czas pobytu i istotniejszą częstość nawrotów.
PCR SARM zorganizowano w GHPSJ w 2014 roku. Pozwala to od dnia pozytywnego wyniku hemokultury (J0) na określenie fenotypu oporności S. aureus.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemokultura dodatnia w kierunku Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu na Staphylococcus Aureus Methicillin Wrażliwy, ale nie hospitalizowany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas adaptacji antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
średni czas hospitalizacji
Ramy czasowe: dzień 30
|
dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MIZRAHI Assaf, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Krzesło do nauki: LEMONNIER Alban, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCR-SARM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia MRSA
-
Hvidovre University HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterRekrutacyjny
-
Indiana UniversityZakończony
-
Indiana UniversityWycofaneMRSA nabyty w szpitalu | MRSA nabyty przez społecznośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationZakończony
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZakończonyMRSA, SSTIStany Zjednoczone
-
Heidelberg UniversityZakończony
-
Nantes University HospitalZakończony
-
Sir Run Run Shaw HospitalZakończony